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2013年执业药师中药综合知识:医疗器械基本知识

  2013年执业药师的考试报名正在火热进行中,相信各位考生朋友们已经开始准备复习了吧,小编在这里为大家搜集汇总了执业药师中药综合知识的相关复习资料,希望大家备考有所帮助。

  2013年执业药师中药综合知识:医疗器械基本知识

  第十四章 医疗器械基本知识

  本章所占分值 2 分

  是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。

  二、医疗器械的基本质量特性---安全性和有效性。

  安全性包括电气安全、细菌感染和生物相容性安全

  三、医疗器械产品的分类

  国家对这些产品实行一、二、三类的分类管理。

  第一类---通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

  大部分手术器械、听诊器、医用 X 线胶片、医用 X 线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消

  毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋

  第二类---对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

  体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、

  全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布

  (有测量功能,无创治疗作用)

  第三类---用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X 线治疗设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT 设备、医用高能设备

  第二节 家庭医疗器械的基本知识

  一、卫生材料及敷料

  医用纱布---分无菌及非无菌,包装标志写明灭菌有效期、出厂日期(生产批号)

  医用棉花

  医用绷带---非灭菌产品

  医用橡皮膏

  创可贴---生物性能:无菌、无细胞毒性、不致敏、无皮肤刺激

  二、一次性使用无菌医疗器械

  生物性能要求:无菌、无热原

  注射器---无菌、无热原、无溶血反应、无急性全身毒性

  注射针---无菌、无热原

  输液器---无菌、无热原

  三、体温计

  ①先检查玻璃泡有无裂纹情况,否则进入体腔,万一水银溢出,可能引起水银中毒。

  ②测体温前要将水银柱甩到 35℃以下。

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