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执业药师考试药物分析学复习总结(17)

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  硝苯地平的分析

  具有1,4-二氢吡啶母核。苯环上硝基取代,遇光不稳定,易发生自身氧化还原反应。

  一、鉴别

  1.与NaOH试液反应:加20%NaOH溶液,振摇显橙红色

  2.紫外分光光度法

  3.红外分光光度法

  二、检查

  1.有关物质:易发生光化学岐化反应,降解为硝苯吡啶衍生物及亚硝苯吡啶衍生物。采用HPLC检查,限量分别为0.2%,杂质总量不得大于0.5%。检查时避光操作。

  2.一般杂质

  三、含量测定

  硝苯地平具有还原性,可在酸性溶液中用铈量法直接滴定,以邻二氮菲为指示剂。

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