2013年执业药师的考试报名正在火热进行中,相信各位考生朋友们已经开始准备复习了吧,小编在这里为大家搜集汇总了执业药师考试复习资料,希望对大家备考有所帮助。
2013执业药师考试辅导:药物稳定性加速试验
加速试验(一般为40℃、RH为75%、放置6个月)
预测药物稳定性,为新药申报临床研究与申报生产提供必要的依据。
原料药和制剂需进行此项试验。供试品要求3批,按市售包装,在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置6个月。每一个月取样一次,3个月资料可用于新药申报临床试验,6个月资料可用于新药申报生产。