2013年执业药师考试药物分析学考试重点：药物杂质的检查

　　药物杂质的检查

　　1药物中重金属杂质指的是：试验条件下与硫离子S2-呈色的金属杂质。

　　2在古蔡氏法中加入碘化钾的目的是：还原砷到三价。

　　3古蔡检砷装置中装入醋酸盐棉花的目的是：吸收H2S，防止S2-干扰。

　　4检查重金属时所用的醋酸盐缓冲溶液的PH是：3.5

　　5下列不属于一般性杂质的是：旋光性物质。

　　6下列哪些情况不是药物引入杂质的情况：药物进入人体分解。

　　7 Fe3+的存在干扰重金属杂质的检查是因为：氧化H2S析出硫沉淀。

　　8干燥失重测定不能采用下列哪种方法：加压干燥。

　　9检查重金属时若供试液有色则加入 稀焦糖溶液 排除干扰。

　　10药物中杂质主要来源?

　　一、生产过程中引入：

　　(1)生产(合成)过程中未反应的原料、反应中间体和副产物精制时未能完全除去。

　　(2)从植物原料中提取分离，结构性质类似的混入。

　　(3)药物在制成制剂过程中，产生新的杂质。

　　(4)生产中所用的金属器皿，装置以及其他不耐酸碱的金属工具引入金属杂质。

　　二、储藏过程中引入：

　　储存保管不当引入：温度、湿度、日光、空气或微生物等影响下，引起药物水解、分解、异构化、聚合、氧化还原、潮解、发霉等等变化，使药物中产生有关杂质。

　　11何为重金属，在药物检查时以检查何种重金属为代表，为什么?

　　试验条件下与硫离子S2-呈色的金属杂质称为重金属。其中Pb在药物生产过程中最常遇到，且易蓄积中毒，故检查时以Pb为代表，一般显色剂为硫代乙酰胺和硫化钠。

　　12古蔡氏法检砷的基本原理。

　　金属锌与酸作用生成新生态的氢，与药物中的微量砷盐反应生成具有挥发性的砷化氢，与溴化汞试纸产生黄色至棕色的砷斑。与标准砷溶液在同样条件下生成的砷斑比较，判断药物中砷的含量。