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药事管理与法规

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执业药师药事管理与法规考试辅导:新药与上市(注册)药品

  2013年执业药师的考试报名正在火热进行中,相信各位考生朋友们已经开始准备复习了吧,小编在这里为大家搜集汇总了执业药师药事管理与法规相关复习资料,希望对大家备考有所帮助。

  执业药师药事管理与法规考试辅导:新药与上市(注册)药品

  新药与上市(注册)药品主要内容如下:

  1)新药:指我国境内未曾批准上市的药品。已上市的药品,改变剂型、改变给药途径的,亦按新药管理。

  2)上市药品:又称为注册药品,指的是经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。

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