2013年执业药师药剂学辅导：散剂1
 

　　散剂

　　散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。

　　2.1.散剂的特点与分类

　　2.1.1特点★★

　　①粉碎程度大，比表面积大、易于分散、起效快;

　　②外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用;

　　③贮存、运输、携带比较方便;

　　④制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。

　　2.1.2分类★

　　①按组成药味多少来分类，可分为单散剂与复散剂;

　　②按剂量情况来分类，可分为分剂量散与不分剂量散;

　　③按用途来分类，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。

　　2.2.散剂的制备

　　一般的工艺流程为：物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存

　　2.2.1物料前处理★★

　　按要求将物料充分干燥

　　2.2.2粉碎是将大块物料破碎成细小颗粒的操作，粉碎意义★★★

　　①有利于药物的溶解和吸收，提高难溶性药物的生物利用度;

　　②提高药物在制剂中的分散性

　　③有利于制剂中各成分的混合均匀

　　④有助于从天然药材中提取有效成分

　　粉碎的方法★★★

　　1.闭塞粉碎：达到粉碎要求的粉末不能及时排出而继续和粗颗粒一起重复粉碎的操作。常用于小规模的间歇操作;

　　自由粉碎：达到粉碎粒度的粉末排出而不影响粗粒的粉碎的操作。常用于连续操作。

　　二者的区别在于细颗粒是否和粗颗粒一起重复粉碎。

　　2.开路粉碎：连续不断粉碎和把已粉碎的细物料取出。即物料只通过一次粉碎机完成粉碎的操作。粗碎或粒度要求不高的粉碎。

　　循环粉碎：使粗颗粒重新返回到粉碎机反复粉碎的操作。粒度要求高的粉碎。

　　二者的区别在于是否只通过一次粉碎。

　　3.干法粉碎：粉碎干燥物料的操作。在药品生产中多采用干法粉碎。

　　湿法粉碎：药物加液研磨的方法。

　　4.低温粉碎：利用物料在低温时脆性增加、韧性与延伸性降低的性质以提高粉碎效果。

　　5.单独粉碎：一种物料单独粉碎的操作

　　混合粉碎：两种以上的物料一起粉碎的操作。

　　配伍选择题：

　　A.干法粉碎

　　B.开路粉碎

　　C.湿法粉碎

　　D.低温粉碎

　　E.混合粉碎

　　1.在固体石蜡的粉碎过程中加入干冰的方法属于

　　『正确答案』D

　　2.连续把物料供给粉碎机并不断地从粉碎机中取出细粉的方法属于

　　『正确答案』B

　　2.2.3筛分的目的、意义、影响筛分的因素及粉末分等★★★

　　目的：获得较均匀的粒子群。

　　影响筛分因素：粒径范围、水分含量、粒子的形状与性质、筛分装置的参数。

　　标准筛：1～9，10～200目，目数越大筛孔越细

　　粉末分等：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉

　　最佳选择题：

　　有关筛分的错误表述是

　　A.物料中含湿量大，易堵塞筛孔

　　B.物料的表面状态不规则，不易过筛

　　C.物料的粒度越接近筛孔直径时越易过筛

　　D.物料的密度小，不易过筛

　　E.筛面的倾斜角度影响筛分的效率

　　『正确答案』C

　　配伍选择题：

　　A.最粗粉

　　B.粗粉

　　C.中粉

　　D.最细粉

　　E.极细粉

　　1.能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末是

　　『正确答案』B

　　2.能全部通过八号筛，并含有能通过九号筛不少于95%的粉末是

　　『正确答案』E

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