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药事管理与法规

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2013执业药师药事管理与法规模拟试题12

  2013执业药师考试药事管理与法规模拟试题

  (43~46题共用备选答案)

  A.GMP

  B.GSP

  C.GLP

  D.GCP

  E.GAP

  43.药品经营质量管理的基本准则是

  44.药品生产质量管理的基本准则是

  45.药物临床试验机构必须执行

  46.中药材的生产企业中药材的生产全过程必须实施 答案ABCDE

  正确答案:43.B;44.A;45.D;46.E

  (47~51题共用备选答案)

  A.质量领导组织的职能

  B.质量管理机构的职能

  C.质量验收组的职能

  D.质量养护组的职能

  E.质量检验组

  47.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

  48.贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度

  49.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能

  50.审定企业质量管理制度 答案ABCDE

  51.起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息

  正确答案:47.A;48.B;49.A;50.A;51.B

  (52~54题共用备选答案)

  A.红色色标

  B.蓝色色标

  C.绿色色标

  D.黄色色标

  E.黑色色标

  52.待验药品库(区)

  53.退货药品库(区)

  54.合格药品库(区)

  正确答案:52.D;53.D;54.C

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