2013执业药师药物分析：制剂分析3

　　(二)、杂质检查

　　根据附加成分有无干扰，可分为

　　1、直接检查

　　2、消除干扰后检查：溶解过滤取滤液，离心沉淀取上清夜，用有机溶剂提取等。

　　五、含量测定

　　(一)、取样方法

　　一般取片剂20片，精密称定重量，除以骗数，计算平均片重(可用于片重差异限度检查)，再将20片研细，精密称定适量，按规定方法测定含量

　　(二)、含量测定方法

　　1、直接测定

　　赋形剂在片剂中的存在，对主药无影响，或主药含量较大，影响因素很小，可以忽略不计，则可采用直接测定方法。如：碘量法测定安乃近

　　2、赋形剂的干扰及排除

　　赋形剂的存在对主药测定有干扰时，应根据它们的性质和特点设法排除。

　　(1)、糖类的干扰及排除

　　赋形剂中如含有淀粉、糊精、蔗糖、乳糖，它们经水解后均能产生葡萄糖，葡萄糖为醛糖，可以被氧化剂氧化成葡萄糖酸。

　　葡萄糖 葡萄糖酸

　　为了排除强氧化剂(如高锰酸钾)在测定主药含量时的干扰，一般采用氧化性较低的氧化剂(如硫酸铈)作滴定剂。如硫酸亚铁片、富马酸亚铁片含量测定。

　　(2)、硬脂酸镁的干扰及排除

　　硬脂酸镁的镁离子对络合滴定有干扰，在非水滴定中，一般影响较小，但当主药含量较少时，而硬脂酸的量较多时，就会消耗高氯酸滴定液，使测定结果偏高。

　　消除方法：

　　A、经有机溶剂提取后排除干扰。

　　B、添加掩蔽剂排除干扰，一般常用掩蔽剂：草酸、硼酸和酒石酸，其中尤以酒石酸最佳。

　　(3)、滑石粉、淀粉的干扰及排除

　　赋形剂中如含有滑石粉、淀粉，因在水中不易溶解，而使溶液混浊，所以对比色法、比浊法、比旋度法都有影响，采用溶解滤除法或提取容量法除去干扰。

　　(4)、硫酸钙、碳酸钙的干扰及排除

　　由于钙离子的存在，在络合滴定测定含量时会有干扰，采用方法一般加入掩蔽剂或分离除去，或改用其他方法。

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