维生素类药物的分析

维生素B₁

1.       硫色素反应 维生素B₁在碱性溶液中，可被铁氰化钾氧化生成硫色素，硫色素溶于正丁醇中，显蓝色荧光。

2.       氯化物的鉴别  属盐酸盐，可以鉴别Cl^-的存在。

1.       硝酸盐 采用靛胭脂法

2.       总氯量 本品为盐酸盐，需检查总氮量，采用银量法检查

1.       采用非水溶液滴定法测定原料中的维生素B₁的含量，以冰醋酸为溶剂，用高氯酸滴定液滴定

2.       维生素B₁片和注射剂两种制剂均采用紫外分光光度法测定含量。

维生素C

1.       与硝酸银试液的反应

2.       与二氯靛酚钠试液的反应

3.       红外分光光度法

1.       溶液的澄清度与颜色

2.       铁盐和铜盐的检查

3.       细菌内毒素（注射用的需检查）

1.       维生素C具有还原性，《中国药典》采用碘量法测定维生素C的含量

2.       维生素C制剂的分析

维生素E

1.       物理常数的测定比旋度，折光率，吸收系数

2.       鉴别试验 与硝酸的反应：在酸性条件下，先水解为生育酚，进一步被硝酸氧化成生育红，显橙红色。红外分光光度法

1.       酸度 每1g酸性杂质不超过0.05mmol

2.       生育酚 利用生育酚的还原性，采用铈量法进行检查。

3.       正己烷的检查 采用气相色谱法检查残留溶剂正己烷

维生素E的测定方法很多，目前《中国药典》，USP，BP等均采用气相色谱法进行测定。

维生素K₁

1.       呈色反应 在碱性条件下可分解呈色，利用此反应进行鉴别

2.       高效液相色谱法《中国药典》采用高效液相色谱法测定本品的含量，同时鉴别

3.       紫外分光光度法具有蒽醌结构

4.       红外分光光度法

1.       甲萘醌 合成的起始物，利用甲萘醌在碱性条件下与氰基乙酸乙酯反应呈蓝色进行检查。控制的限量为0.2%

2.       顺势异构体 照含量测定项下的方法，胺峰面积归一化方法计算，顺式异构体的含量不得过21%。

1.       维生素K₁含量的测定 《中国药典》采用高效液相色谱法测定维生素K₁的含量。内标法加校正因子。

2.       维生素K₁注射液的含量测定也是用高效液相色谱法，但色谱条件与原来药不同。