甾体激素类药物的分析

醋酸地塞米松

1.       与斐林试剂的反应 （碱性酒石酸试液）

2.       醋酸酯的反应 利用产生乙酸乙酯香气

3.       红外光谱法

4.       有机氟化物的反应

1.       有关物质 主要为其他甾体，采用高效液相色谱法检查

2.       硒 限度为0.005%

1.       采用高效液相色谱法，以甲睾酮为内标，按峰面积计算含量

2.       醋酸地塞米松片：含量均匀度测定（紫外分光光度法）；含量高效液相色谱，外标法

3.       醋酸地塞米松注射液采用四氮唑比色法测定含量

丙酸睾酮

1.       高效液相色谱法测定含量，同时鉴别

2.       红外光谱法

1.有关物质 合成中间体、副产物等其他甾体，采用高效液相色谱法

高效液相色谱法测定丙酸睾酮的含量，采用内标法加校正因子定量，内标为苯丙酸诺龙

黄体酮

1.       与亚硝基铁氰化钠的反应 黄体酮显蓝紫色

2.       与异烟肼的反应酸性条件下与异烟肼缩合成黄色的腙

3.       红外光谱法

有关物质主要是合成的中间体和副产物，采用高效液相色谱法，不加校正因子的主成分自身对照法。

采用高效液相色谱法测定含量，用内标法加校正因子定量，内标为己烯雌酚。

雌二醇

1.       与三氯化铁试液的反应

2.       紫外分光光度法

3.       红外分光光度法

有关物质的检查，采用高效液相色谱法

1.       采用高效液相色谱法测定含量，内并不定量，内标为对羟基苯甲酸乙酯

2.       雌二醇缓释贴片的分析 ：含量均匀度的检查；释放度的测定；耐热试验

3.       含量测定 根据含量均匀度的数据计算平均含量