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2013执业药师药学专业知识一:糖类药物的分析

  2013执业药师药学专业知识一:糖类药物的分析

糖类药物的分析

葡糖糖

1.       与碱性酒石酸铜试液的反应 醛基在碱性条件下可将铜离子还原成氧化亚铜沉淀

2.       红外光谱法

1.       酸度 要求样品中的酸性杂质可被0.2ml的氢氧化钠滴定液所中和

2.       溶液的澄清度与颜色 用于检查水中的不溶性物质和有色杂质

1.       乙醇溶液的澄清度 用于控制葡糖糖中的糊精

2.       亚硫酸盐和可溶性淀粉 加碘试液一滴,应即显黄色。

3.       蛋白质 利用蛋白质遇酸产生沉淀的性质对其检查,加磺基水杨酸。

4.       微生物限度

1.       无含量测定项目

2.       比旋度的测定 可以鉴别也可反应药物的纯杂。

3.       葡糖糖注射液采用碱性酒石酸铜试液反应的方法鉴别

4.       一般杂质的检查 PH3.2-5.5,重金属

5.       特殊杂质 5-羟甲基糖醛 采用紫外分光光度法检查;细菌内毒素

6.       含量测定 采用旋光法测定葡萄糖注射液的含量

 

 

右旋糖酐20

具有还原性,在碱性条件下将酒石酸铜试液中的铜离子还原成氧化亚铜,据此鉴别

1.       氯化物 与标准氯化钠溶液比较

2.       干燥失重

3.       炽灼残渣

4.       重金属

5.         采用比色法,

6.       分子量与分子量分布 分子排阻色谱法

1.右旋糖酐20氯化钠注射液的分析

PH4.0-7.0分子量与分子量分布,重金属,异常毒性,细菌内毒素,过敏反应

2.含量测定 右旋糖酐20: 旋光度法,氯化钠:用铬酸钾法测定

 

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