单元

细目

鉴别方法

杂质检查项目和方法

含量测定方法

磺胺类药物的分析

磺胺甲噁唑

1.       与硫酸铜试液的反应 与硫酸铜反应生成难溶性的草绿色沉淀

2.       红外光谱

3.       芳香第一胺的反应具有芳香伯胺基，可用重氮化-偶合反应来鉴别

1.       酸度 1g+10ml水=pH4.0-6.0

2.       碱性溶液的澄清度与颜色  本品具有弱酸性，在氢氧化钠溶液中溶解，本项目检查不溶于碱性溶液的杂质和有色杂质。

3.       氯化物  标准溶液对照

4.       硫酸盐   标准溶液对照

5.       有关物质  薄层色谱法

6.       炽灼残渣   7.重金属

1.       具有芳香氨基 可用亚硝酸钠滴定法测定含量。《中国药典》采用永停滴定法指示终点。

2.       磺胺甲恶唑片 含量测定方法同原料药。

复方磺胺甲恶唑片

1.       沉淀反应 甲氧苄啶结构中含有的含氮杂环具有弱碱性，可与碘生成沉淀。

2.       薄层色谱法  同时鉴别两种成份

3.       高效液相色谱法 测定含量，同时鉴别

4.       芳香第一胺的反应

除片剂的常规检查项目，要求检查本品的溶出度。

高效液相色谱法测定含量，按外标法以峰面积分别计算

磺胺嘧啶

1.       与硫酸铜试液的反应 生成黄绿色沉淀，放置后变为紫色

2.       红外光谱法

3.       芳香第一胺的反应

1.       酸度

2.       碱性溶液的澄清度与颜色

3.       氯化物

4.       炽灼残渣

5.       重金属

1.       磺胺嘧啶具有芳香氨基 可用亚硝酸钠滴定法测定含量《中国药典》采用永停滴定法指示终点。

2.       磺胺嘧啶片的分析 溶出度的测定，含量的测定同原料药