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2013执业药师药学综合知识技能：药品的临床评价概述
药品的临床评价概述
一 药品临床评价的两个阶段
1 药品临床评价的分期
I 期临床试验
II 期临床试验
III 期临床试验
IV 期临床试验
2 上市前药物临床评价的局限性
⑴病例数目少
⑵观察时间短
⑶基于理论学要求，对象有局限
⑷考察不全面
⑸管理有漏洞
3 上市后药品临床再评价的必要性
二 药品临床评价的特点与意义
药品临床评价的特点
1.先进性和长期性
2.实用性和对比性
3.公正性和科学性
药品临床评价的意义
保证用药安全
促进合理用药
扩展使用范围
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