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　　2014年初级药师考试辅导：注射剂与滴眼剂

　　一、定义与分类：指药物制成的供注入体内的灭菌溶液，乳浊液或混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。

　　按分散系统分类：1、溶液型注射液 2、混悬型注射液 3、乳浊型注射液 4、注射用无菌粉末

　　二、注射剂特点：作用迅速可靠、适于不宜口服的药物、适用于不能口服给药的病人，发挥局部定位作用、定向作用。缺点：使用不便、注射疼痛、安全性不及口服制剂、制造过程复杂

　　三、注射霁剂质量要求：1、无菌 2、无热原 3、澄明度 4、安全性 5、PH ：4-9 ;6、渗透压 7、稳定性 8降压物质 9、澄清度 10不溶性微粒

　　四、注射剂给药途径：1、静脉注射 2、脊椎腔注射90%

　　制备：用于外伤和手术不应加抑菌剂，一般可加抑菌剂，每包<10ml

　　四、滴眼剂的附加剂及在处方设计中需注意的问题

　　(一)、PH调节剂：1、磷酸盐缓冲液 2、硼酸盐缓冲液(磺胺类) 3、硼酸溶液(麻药)

　　(二)、渗透压调节剂：氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂

　　(三)、抑菌剂：硝酸苯汞、苯扎氯铵、洗必泰、三氯叔丁醇(弱酸)、苯氧乙醇(绿脓杆菌)、

　　尼泊金酯(弱酸)、山梨酸(真菌)

　　(四)、粘度调节剂：MC、PVA、PEG、PVP

　　(五)、处方举例：0.25%氯霉素滴眼液：主药、氯化钠(调渗透压)、羟苯甲酯 100℃30min

　　总结：注射用水配制后12小时内使用，注射剂灌封后12小时内灭菌，灭完菌的安瓿应在24小时内使用，输液配制药液至灭菌4h内完成。

　　羧甲基纤维素钠CMC-Na 羟丙基纤维素HPC 聚维酮为PVP 交联聚维酮CPVP

　　交联羧甲基纤维素钠CC-Na 羟丙甲纤维素HPMC 聚乙烯PVA 羧甲基淀粉钠CMSNa 羟丙甲纤维素酞酸HPMCP

　　甲基纤维素MC 乙基纤维素EC 聚乙二醇PEG