2013执业药师考试药事管理与法规模拟试题

　　21.申请药品再注册时，不予再注册的情况是

　　A.经国家药监局再评价属于淘汰品种的

　　B.未完成国家药监局批准上市时提出的有关要求的

　　C.按"药品管理法"的规定属于撤销药品批准证明文件的

　　D.不具备"药品管理法"规定的生产条件的

　　E.未在规定时间内提出再注册申请的

　　正确答案:ABCDE

　　22.对制造、销售、使用以欺骗消费者为目的的计量器具的处罚是

　　A.对个人或者单位直接责任人员按诈骗罪追究刑事责任

　　B.没收违法所得

　　C.处以罚款

　　D.没收计量器具

　　E.对个人或者单位直接责任人员按投扰倒把罪追究刑事责任

　　正确答案:ABCDE

　　23.制定和实施药品临床试验管理规范的目的是

　　A.保障民众人身安全

　　B.为保证药品临床试验过程规范

　　C.为保证试验结果科学可靠

　　D.保护受试者的权益

　　E.保障受试者的安全

　　正确答案:BCDE

　　24.制定"互联网药品信息服务管理暂行规定"的依据是

　　A.互联网信息服务管理办法

　　B.中华人民共和国质量管理法

　　C.相关法律、法规的规定

　　D.中华人民共和国标准化法

　　E.中华人民共和国药品管理法

　　正确答案:ACE

　　25.医药分开核算、分别管理的内容包括

　　A.目的是解决以药养医的问题，切断医疗机构和药品营销之间的直接经济利益联系

　　B.在逐步规范财政补助方式和调整医疗服务价格的基础上，把医院门诊药房改为药品零售企业，独立核算、照章纳税

　　C.可先对医院药品收入实行收支两条线管理，收支结余全部上缴卫生行政部门，纳入财政专户管理，合理返还，以弥补医疗成本，不得挪作他用

　　D.各地选择若干医院试点，取得经验后普遍推广

　　E.社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所除可经销经省级卫生、药品监管部门审定的常用和急救用药外，不得从事药品购销活动

　　正确答案:ABCDE

　　26.关于伦理委员会的说法正确的是

　　A.除了医药专家，应有从事非医药相关专业的工作者

　　B.应有法律专家

　　C.应由来自其他单位的委员

　　D.至少由五人组成，并有不同性别的委员

　　E.其组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响

　　正确答案:ABCDE

　　27.制造、销售、使用以欺骗消费者为目的的计量器具的行为，应承担的法律责任为

　　A.责令停止使用，可以并处罚款

　　B.责令赔偿损失

　　C.没收计量器具和违法所得

　　D.处以罚款

　　E.情节严重的，并对个人或单位直接责任人员按诈骗罪或投机倒把罪追究刑事责任

　　正确答案:CDE

　　28.医疗器械经营企业应当符合的条件是

　　A.具有进口医疗器械的资格

　　B.具有与其经营医疗器械相适应的场所

　　C.具有生产医疗器械的能力

　　D.具有与其经营医疗器械相适应的质检人员

　　E.具有与其经营医疗器械相适应的技术培训、维修等售后服务

　　正确答案:BDE

　　29.对制造、销售、使用以欺骗消费者为目的的计量器具的处罚是

　　A.没收违法所得

　　B.处以罚款

　　C.没收计量器具

　　D.对个人或者单位直接责任人员按投机倒把罪追究刑事责任

　　E.对个人或者单位直接责任人员按诈骗罪追究刑事责任

　　正确答案:ABCDE

　　30.药品注册管理办法的适用对象是

　　A.境内从事药物研制和临床研究的

　　B.境内申请药物临床研究、药品生产的

　　C.境内申请药物进口的

　　D.境内进行相关的药品注册检验的

　　E.境内进行相关的药品监督管理的

　　正确答案:ABCDE

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