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2013执业药师药学知识二:片剂概述

  2013执业药师药学知识二:片剂概述

  片 剂 概 述

  一、片剂的概念和特点

  (一)片剂的概念

  片剂(tablets)是指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂

  (二)片剂的特点

  生产的机械化、自动化程度较高,产品的性状稳定,剂量准确,片剂成本及售价都较低,其运输、贮存、携带及应用也都比较方便;

  可以根据不同需要制成速效、长效、咀嚼、口含等不同的类型,也可以制成两种或两种以上药物的复方片剂,从而满足临床医疗或预防的不同需要。

  二、片剂的种类和质量要求

  (一)片剂的种类

种类

主要应用与质量检查

含片

口腔局部治疗,含片应进行崩解时限检查(30分内全部崩解)

舌下片

全身治疗作用,舌下粘膜给药,无肝、胃、肠首过效应。应进行崩解时限检查(5分内全部溶化)

口腔贴片

局部与全身治疗作用,贴于口腔,应进行溶出或释放度检查

咀嚼片

全身治疗作用,口腔中咀嚼后服用。一般选择水溶性辅料

分散片

全身治疗作用,口服或分散后服用(速溶或分散),应进行和分散均匀性检查。

可溶片

局部治疗作用,应溶于水中,溶液可呈轻微乳光,可供外用。一般选择水溶性辅料

泡腾片

全身治疗作用,泡腾后服用,药物一般是易溶性的适合儿童及吞咽有困难的病人

阴道片与阴道泡腾片

局部治疗作用,具有刺激性的药物不得制成阴道片,阴道片应符合融变时限检查的规定, 阴道泡腾片应符合发泡量检查的规定。

缓释片

全身治疗作用,缓释片缓慢释放药物, 应符合缓释制剂的有关要求, 应进行释放度检查。

控释片

全身治疗作用,控释片恒速释放药物, 应符合控释制剂的有关要求, 应进行释放度检查。

肠溶片

全身治疗作用,防止药物在胃内分解失效、对胃刺激或控制药物肠道定位释放, 应进行释放度检查。

  (二)片剂的质量要求

  ①硬度适中;

  ②色泽均匀,外观光洁;

  ③符合重量差异的要求,含量准确;

  ④符合崩解时限或溶出度的要求;

  ⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求;

  ⑥符合有关卫生学的要求。

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