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2013执业中药师中药药剂学:药物制剂的配伍变化

  2013执业中药师中药药剂学:药物制剂的配伍变化

  第十九章 药物制剂的配伍变化

配伍应用的目的

满足临床预防或治疗合并症(兼病或兼证)需要;

发挥协同作用,增强疗效。如相须、相使配伍;

减少药物不良反应。如用吗啡镇痛时配伍阿托品,可消除吗啡对呼吸中枢的抑制作用及对胆道、输尿管及支气管平滑肌的兴奋作用。中药相畏、相杀配伍可抑制毒副作用或克服药物的偏性;

减少或延缓耐药性的发生,如磺胺药与甲氧苄氨嘧啶(TMP)、阿奠西林与克拉维酸配伍联用。

配伍变化的类型

中药学配伍变化:“君臣佐使”和七情

药剂学配伍变化:药物及其制剂进入机体前发生于体外的配伍变化。

药理学配伍变化:也称为疗效学配伍变化或体内药物相互作用。

药剂学

配伍变化

物理的配伍变化

沉淀、混浊或分层;吸湿、潮解、液化或结块;吸附

化学的

配伍变化

浑浊或沉淀

pH变化:

成分相互作用:生物碱(小檗碱、延胡索乙)与有机酸(绿原酸)、鞣质

变色、产气、发生爆炸

注射剂的

配伍变化

分类:可见的和不可见的配伍变化。不可见的配伍变化往往带来更严重的后果。

溶剂组成的改变;pH变化;缓冲容量(缓冲剂抵抗pH变化的能力。);原辅料纯度;成分之间沉淀反应;盐析作用;混合顺序及混合液浓度

预测配伍变化

的实验方法

可见的配伍变化实验方法

配伍变化的

技术处理

改变调配次序

测定变化点的pH值

改变溶剂或添加增(助)溶剂

稳定性试验

调节药液pH值

成分鉴定与含量测定

改变剂型或调换药物

药理学、药效学实验及药物动力学参数的测定

控制贮存条件

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