文都网校 > 关于文都网校

专业知识一

更多

2013执业中药师中药药剂学:外用膏剂2

  2013执业中药师中药药剂学:外用膏剂2

  4. 眼膏剂

  ⑴ 概述

  眼膏剂系指药物与适宜基质制成的供眼用的无菌软膏剂。

  应均匀细腻,稠度适宜,易涂布于眼部,对眼部无刺激,无微生物污染。眼膏剂较一般滴眼液疗效持久,且能减轻眼睑对眼球的摩擦。

  眼膏剂所用基质除符合软膏剂的要求外,必须灭菌且纯净细腻,确保对眼结膜、角膜无刺激性。

  常用基质:凡士林:液状石蜡:羊毛脂=8:1:1,可根据气温适当增减液状石蜡用量。尤适用于抗生素和中药眼膏。

  ⑵ 制备

  因其属灭菌制剂,故所用基质、药物、用具与包装材料等均应严格灭菌,且在洁净、无菌条件下操作。

  制备时,基质加热熔融经滤过后,于150℃干热灭菌1~2小时,放冷备用。

  如主药易溶于水而性质稳定者,可用少量灭菌蒸馏水溶解,再分次加入灭菌基质研匀制成;

  如主药不溶于水或不宜用水溶解而又不溶于基质时,应粉碎成极细粉(≤75μm),与少量眼膏基质或灭菌液状石蜡研成糊状,然后分次加入其余基质研匀,灌装于灭菌容器中,密封。

  ⑶ 质量要求

  所用基质除符合软膏剂的要求外,应均匀、细腻、对眼部无刺激,并易涂布于眼部,便于药物的分散和吸收。

  基质在配置前应滤过并灭菌。

  除另有规定外,每个容器的装量应不超过5g。

  混悬型眼膏剂不得检出大于90μm的粒子。

  三、膏药(黑膏药)

  1. 含义和特点

  饮片、食用植物油与红丹(铅丹)或官粉(铅粉)经高温炼制成膏料,摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。

  前者称为黑膏药,后者成为白膏药。

  黑膏药的特点:基质的主要组分为高级脂肪酸的铅盐。

  2. 制备

  原料:植物油(以麻油最好);红丹(主成份四氧化三铅,含量要求在95%以上)

药料提取

一般炸至枯黄(油温控制在200~220℃)后,捞出药渣,即得药油。

其中质地轻泡不耐油炸的,如花、草、叶、皮等药材,待其他药材炸至枯黄后加入。

含挥发性成分的药材、矿物药以及贵重药应研成细粉,于摊涂前加入,温度应不超过70℃。

炼油

控制在270以上的高温下,油:丹=500:(150~200)(冬少夏多)。

去渣后的药油于300℃左右继续加热熬炼,炼至“滴水成珠”为度。炼油程度至关重要,过“老”则膏药松脆,黏着力小,贴用时易脱落;太“嫩”则膏药质软,贴后容易移动,且黏着力强,不易剥离。亦可用软化点测定仪

下丹成膏

膏药的老、嫩,可取少量滴于水中,随即作出判断:膏粘手,表示太嫩,应继续加热,或补加铅丹后加热;膏不粘手,且稠度适当,表示合格;膏发脆,表示过老,可添加适量炼油或掺入适量较嫩膏料调整。

去“火毒”

在水中浸泡,或用动态流水去除

摊涂

取膏药团块置适宜的容器中,文火或水浴上热熔,60℃~70℃保温,加入细料药搅匀,用竹签蘸取规定量,摊涂于纸或布等裱背材料上,折合后包装,置阴凉处贮藏。

  四、贴膏剂

橡胶膏剂

药材提取物或和化学药物与橡胶等基质混匀后,涂布于裱背材料上制成的贴膏剂。

由裱背材料、膏料、膏面覆盖物组成

黏着力强,无需预热可直接贴用;不污染衣物,携带方便,有保护伤口及防止皲裂等作用

基质的组成

橡胶

主要基质,常用未经硫化的生橡胶以及热可塑性橡胶

增黏剂

增加膏体的黏性,常用松香以及松香的衍生物,如甘油松香酯、氢化松香、β-蒎烯等

软化剂

使生胶软化,增加胶浆的柔性和成品的耐寒性,改善膏浆黏性。常用凡士林、羊毛脂、液状石蜡、植物油。若处方中含挥发油及挥发性药物(如樟脑、冰片、薄荷油等)较多时,用量应酌情减少

填充剂

常用氧化锌(药用规格)、锌钡白(俗称立德粉)。

溶剂

溶解基质常用的溶剂为汽油、正己烷,在膏料涂布完成后回收除去。

制备

饮片提取→膏浆制备→涂布→回收溶剂→切割→加衬→包装。

巴布剂

将药材提取物、药材或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于裱背材料上制成的贴膏剂,也叫“凝胶膏剂

使用方便,贴敷舒适,对皮肤无刺激性。由于基质亲水,膏层含有一定量水分,贴用后皮肤角质层易软化,水合作用增加,有利于药物的透皮吸收。缺点是黏性较差。

由裱背材料、保护层、膏料层三部分组成

药物+基质→混匀→膏料→涂布→压防粘层→切割→包装

贴剂

药材提取物、药材或和化学药物与适宜的高分子材料制成的一种薄片状贴膏剂

主要由裱背层、药物贮库层、粘胶层以及防粘层组成。常用基质有乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡胶和聚乙二醇等

           

  五、外用膏剂的质量要求与检查

软膏剂

应均匀、细腻,具有适当的黏稠性,易涂于皮肤或黏膜上并无刺激性

应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象

装量、无菌、微生物限度等应符合有关规定

粒度

含药材细粉的软膏剂不得检出大于180μm的粒子

黑膏药

膏体应油润细腻、光亮、老嫩适度、摊涂均匀、无飞边缺口,加温后能粘贴于皮肤上且不移动。应乌黑、无红斑

软化点、重量差异符合规定

贴膏剂

膏料应涂布均匀,膏面应光洁,色泽一致,无脱膏、失黏现象。背衬面应平整、洁净、无漏膏现象。涂布中若使用有机溶剂时,应检查残留溶剂。

每片的长度和宽度,按中线部位测量,均不得小于标示尺寸。

重量差异

贴剂的重量差异限度应在平均重量的±5%以内,超出重量差异限度的≤2片,并不得有1片超出限度1倍。

含膏量

橡胶膏剂与凝胶膏剂

黏附性

凝胶膏剂剂按照贴膏剂黏附力测定法的第一法、橡胶膏剂按照第二法、贴剂按照第二、三法测定。

微生物限度

凝胶膏剂和贴剂;橡胶膏剂每10cm2不得检出金葡菌和铜绿假单胞菌

橡胶膏的耐热性、凝胶膏剂剂的赋形性均应符合有关规定

 更多执业药师考试资讯请关注:医学教育考试网

  2013年执业药师考试大纲汇总

 

  2012年度国家执业药师资格考试合格情况

 

  医学教育考试网推出微信官号:iyixue001

 

  新版GSP《药品经营质量管理规范》与执业药师的未来

 

  2013年执业药师考试招生简章>>

 

   2012年执业中药师西药师深度解析>>

 

  文都执业药师企业版微博隆重上线

为您服务

  • 网校咨询:400-011-8090
  • 售后客服:4000118090转2