2013初级药师药剂学考试辅导：液体制剂

　　第六节 混悬剂

　　一、概述：

　　混悬剂：指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。

　　二、混悬剂的物理稳定性

　　(一)、混悬粒子的沉降速度：服从Stoke定律

　　(二)、微粒的荷电与水化：疏水性药物水化作用弱，对电解质更敏感。亲水性反之。

　　(三)、絮凝与反絮凝：加入适当电解质使ζ电位降低，在20-25mV内，使混悬剂处于稳定状态。

　　(四)、结晶增长：加入抑制剂阻止结晶的溶解和生长，保持物理稳定性。

　　三、混悬剂的制备：分散法、凝聚法

　　四、混悬剂的稳定剂：助悬剂、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂

　　(一)、助悬剂：增加分散介质的粘度以降低微粒的沉降速度或增加微粒的亲水性的附加剂。

　　1、 低分子助悬剂：甘油、糖浆剂

　　2、 高分子助悬剂：(1)、天然：阿拉伯胶类;(2)、合成：纤维素类;(3)、触变胶

　　(二)、润湿剂：使疏水性药物微粒被水湿润的附加剂

　　(三)、絮凝剂与反絮凝剂：增加混悬剂稳定性

　　五、混悬剂的评价：

　　(一)、微粒大小的测定

　　(二)、沉降容积比的测定：沉降物的容积与沉降前的容积之比。 F越大越稳定，在0---1之间

　　(三)、絮凝度的测定：β越大，絮凝效果越好。

　　(四)、重新分散试验

　　(五)流变学测定

　　第七节 乳剂

　　一、概述：乳剂在0.1-10um之间，<120nm称微乳，白色。 可用稀释法、电导法、染色法鉴别。

　　二、乳化剂种类：

　　1、表面活性类：阴离子型：十二烷基硫酸钠;非离子型：Tween、Span、卖泽、平平加，泊洛沙姆

　　2、天然乳化剂：阿拉伯胶类、明胶、卵黄 需加防腐剂

　　3、固体微粒乳化剂：O/W：氢氧化镁、氢氧化铝 W/O：氢氧化钙、氢氧化锌

　　4、辅助乳化剂：(1)增加水相粘度：MC、CMC-Na、阿拉伯胶等

　　(2)增加油相粘度：硬酯醇等

　　乳化剂选择：1、根据乳剂类型;2、乳剂给药途径;3、乳化剂性能;4、混合乳化剂：加权平均值

　　三、乳剂形成的必要条件：

　　1、 降低两相液体的表面张力 2、形成牢固的乳化膜：①单分子乳化膜：表面活性剂形成的膜

　　3、确定形成乳化剂的类型： ②多分子乳化膜：亲水性高分子化合物

　　4、有适当的相比：最大体积74% ③固体微粒乳化膜：

　　四、乳剂的制备：

　　1、油中乳化剂法：干法 2、水中乳化剂法：湿法

　　3、机械法 4、微乳制备 5、复合乳制备

　　五、乳剂的变化：1、分层：由于密度差，50%减少分层 2、絮凝：电解质和离子型乳化剂的存在 3、转相 4、合并和破坏

　　第八节 乳剂质量的评定

　　(一)、乳剂粒径大小的测定：

　　1、显微镜测定 2、库尔特计数法 3、激光散射光谱法 4、透射电镜法

　　(二)、分层现象观察：

　　(三)、乳滴合并速度的测定

　　(四)、稳定常数测定：越小越稳定

　　其他液体制剂：

　　5.内服液体制剂：合剂

　　6.外用液体制剂：洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、灌肠机、灌洗剂、涂剂

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