2013初级药师药剂学考试辅导:液体制剂1
第九章 液体制剂
1. 概述
质量要求:均匀相制剂应是澄明液体、非均匀相应分散均匀;浓度应准确,外观良好、口感适宜、外用的应无刺激性,具防腐能力、不发生霉变。
分类:按分散系统分 1、均匀相液体制剂:低分子溶液剂、高分子溶液剂
2、非均匀相液体制剂:溶胶剂、混悬剂、乳剂。
按给药途径分:1、内服液体制剂 2、外用液体制剂
第二节 液体制剂的溶剂和附加剂
一、液体制剂常用溶剂:
(一)、极性溶剂: 1、水:不稳定,易霉变
2、甘油:有保湿、滋润。含水10%无刺激性,含甘油30%以上有防腐作用。
3、二甲基亚砜
(二)、半极性溶剂:1、乙醇:20%以上有防腐作用。
2、丙二醇:与水的混合溶剂能延缓许多药物的水解,增加稳定性。
3、聚乙二醇PEG:300-600 ,对易水解药物有一定的稳定作用。
(三)、非极性溶剂:脂肪油、液体石蜡、醋酸乙脂
二、液体制剂的防腐:防腐剂:1、酸碱及其盐类 2、中性化合物类 3、汞化合物类 4、季铵化合物类
1、苯甲酸与苯甲酸钠:PH4最适 与尼泊金联用防发霉、发酵
2、羟苯酯类:尼泊金类 3、山梨酸 4、苯扎溴铵:新洁尔灭 5、
三、液体制剂的矫味与着色:
矫味剂:1、甜味剂 2、芳香剂 3、胶浆剂 4、泡腾剂
着色剂:1、天然色素 2、合成色素
第三节 溶液型液体制剂
一、溶液剂:药物溶解于溶剂中形成的均匀分散的澄清液体制剂,指低分子溶液。溶解法和稀释法
二、糖浆剂:指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
单糖浆:纯蔗糖的近饱合水溶液,浓度为85%(g/ml) 、64.7%(g/g) 。
制备:1、热溶法 2、冷溶法 3、混合法:适于制备含药糖浆
注意:含乙醇可加甘油助溶,药物为水性浸出制剂,需纯化后加入。
三、芳香水剂:指芳香挥发性药物(挥发油多)的饱合或近饱合水溶液。
浓芳香水剂:用乙醇和水制成的含大量的挥发油的溶液。
第四节 溶胶剂
溶胶剂:指固体药物分散在水中形成的非均匀分散的液体制剂。
一、溶胶的性质:1、光学性质:丁铎尔效应 2、电学性质:界面动电现象
3、运动学性质:布朗运动 4、稳定性:热学不稳定体系
溶胶对电解质特别敏感,加入亲水性高分子溶液,使溶胶剂具亲水胶体所性质而增加稳定性,这种胶体称保护胶体。
二、溶胶的制备:分散法、凝聚法
第五节 高分子溶液剂
高分子溶液剂:高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。热力学稳定体系
一、高分子溶液的性质:
盐析:由于电解质的强烈水化作用使高分子化合物凝聚的过程。
陈化:高分子溶液在放置过程中自发凝结而沉淀的现象。
絮凝:由于盐类、PH、絮凝剂影响,使高分子化合物凝结的现象 。
二、制备:溶胀 明胶:先吸水溶胀; MC:溶于冷水中; 淀粉需加热60-70℃;胃蛋白酶撒于水面
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