2013执业中药师中药药剂学：散剂

　　散剂

　　学习目标：

　　1. 掌握散剂的含义、特点和质量要求;等量递增混合原则。

　　2.熟悉特殊散剂的制备方法。

　　3.了解散剂质量检查项目和方法。

　　第一节 概述

　　一、散剂的含义：

　　1、含义：系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。

　　2、散剂的特点：粒径小，比表面积大，易分散，起效快;外用散撒布于创面皮肤有一定保护作用，制备工艺简单，质量易于控制，便于婴幼儿服用;储运较方便。缺点：易吸湿、刺激，所以易吸湿变质的药物;刺激性大的药物;腐蚀性强的药物，含挥发性成分较多且剂量较大的不宜制成散剂。

　　二、散剂的分类：

　　1.按医疗用途和给药途径分类：内服散剂和外用散剂。外用散剂又分为：撒布散、调敷散、眼用散、吹入散、袋装散。

　　2.按药物组成分类：单方散剂(俗称粉)和复方散剂

　　3.按药物性质分类：含毒性药散剂、含液体成分散剂和含低共熔组分散剂、含浸膏散剂

　　4.按剂量分类：分剂量散剂(单剂量由患者按包服用)和非分剂量散剂(由患者按医嘱自己分取剂量应用的散剂)

　　二、.特殊散剂的制备

　　1、含毒性药散剂：倍散：是指在小剂量的剧毒药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。剂量在0.01~0.1g者，可配制1：10倍散，即1分药物9份稀释剂;剂量在0.01g以下者，可配制1：100或1：1000倍散。例如：九分散中马钱子粉与麻黄等，采用等量递增法与其它药物混匀。常用稀释剂：乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、硫酸钙。

　　2、含低共熔组分散剂：两种或更多药物混合后，熔点往往降低，如熔点降至室温附近，则易出现润湿或液化现象，不利于混合。

　　如：薄荷脑与樟脑、薄荷脑与冰片、樟脑与水杨酸苯酯等。

　　制备或采用先形成低共熔混合物，再与其他固体粉末混匀，或分别以固体粉末稀释低共熔组分，再缓缓混合均匀。

　　3、含液体成分散剂：

　　(1)处方中含有少量的液体成分，如挥发油、酊剂、流浸膏等，可利用处方中其他固体成分吸收后研匀;

　　(2)方中含有较多量的液体成分，可另加适量的吸收剂吸收至不显潮湿为度。常用的吸收剂有：磷酸钙、淀粉、乳糖等。

　　(3)液体组分量过大，且有效成分为非挥发性，可加热蒸去大部分水分后再以其他固体粉末吸收;或加入固体粉末或吸湿剂后，低温干燥、研匀过筛。

　　4、眼用散剂 应过九号筛，同时无菌。因此，一般经水飞或流能磨粉碎成极细粉;配置用具灭菌;配置操作应在清洁、避菌环境下进行，成品经灭菌后密封存放。

　　第三节 散剂的质量要求

　　散剂一般应色泽均匀一致，无花纹、色斑;含水分不得超过9.0%，内服散应通过6号筛，用于消化道溃疡病、儿科和外用散剂应通过7号筛，眼用散剂应通过9号筛，并应符合相应的卫生学标准及相关的定性、定量标准。

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