2013执业中药师中药药剂学：绪论（1）

　　第一章 绪论

　　第一节 概述

　　学习要点：

　　1. 中药药剂学的含义、性质;

　　2. 药剂学分支学科的概念;

　　3. 中药药剂学的基本任务;

　　4. 剂型、制剂、中成药、新药等常用专业术语。

　　一、中药药剂学的含义与性质

　　1.中药药剂学：

　　1.1定义：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

　　指导思想：中医药理论

　　1.2研究的对象：中药制剂

　　1.3研究的内容：配制理论(基本理论、处方设计)、生产技术、质量控制与合理应用

　　1.4一门综合性技术科学

　　2.现代药剂学分支学科

　　(1)工业药剂学：研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学;

　　(2)生物药剂学：研究药物的剂型因素、用药对象的生物因素与临床药效间关系的科学;

　　(3)物理药学：应用物理化学的基本原理和方法研究药剂学中剂型性质的科学;

　　(4)临床药学：以患者为对象，研究合理、有效与安全用药的科学;

　　(5)药动学：研究药物在体内的动态行为与量变规律，即研究体内药物的存在方式、时间与数量关系的科学。

　　3.中药药剂学包括中药调剂学和中药制剂学。

　　二、中药药剂学的基本任务

　　1.基本任务

　　研究如何根据临床用药和处方中药材的性质及生产、贮藏、运输、携带、服用等方面的要求，将中药制成适宜的剂型，以质优价廉的制剂满足医疗卫生保健的需要。

　　2.具体任务(了解)

　　三、中药药剂学常用术语

　　1.药物与药品

　　药物：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。

　　药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

　　区别于保健品、化妆品、农药、兽药

　　2.剂型

　　根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为

　　药物剂型，简称剂型。

　　3.制剂

　　根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。研究制剂制备工艺和理论的科学，称为制剂学。

　　4.中成药及中成药学

　　中成药：是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按照药政部门批准的处方和制法大量生产，具特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，既可经医生诊治后处方配给，也可由患者直接自行购用的药品。

　　中成药学：研究中成药的组方原理、剂型选择、制备工艺、质量控制、新品研发和临床应用等内容的科学。

　　5.处方

　　医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件。处方包括——法定处方、医师处方、协定处方，以及单方、验方、秘方、经方、古方等。

　　6.非处方药(简称 0TC)

　　系指无需凭执业医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品，也称为柜台发售药品。非处方药具有应用安全、疗效确切、质量稳定、价格便宜、使用方便等特点，可分为甲、乙两类，带专有标识。

　　7.新药

　　系指未在我国国内上市销售过的药品。已销售过的药品凡增加新的适应证、改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。

　　8.GMP

　　即药品生产质量管理规范。GMP 有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。

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