2013初级药师药剂学考试辅导：片剂2

　　第三节 片剂的制备

　　制备工艺：粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片。

　　一、湿法制粒压片：原辅料处理、制颗粒、整粒、压片

　　(一)制颗粒：1、湿法制粒法：一般干燥50-60℃，湿热稳定80-100℃，保留水分3%左右。

　　2、流化喷雾制粒法：一步制粒，沸腾混合、喷雾制粒、气流干燥一步完成。

　　3、喷雾制粒法：在热气流中雾化成细微液滴，干燥后得球形颗粒。

　　4、湿法混合制粒：混合、制软材、分粒与滚圆制粒一次完成。

　　(二)、压片：1、单冲压片机：小量生产，上冲加压，压力分布不均匀，易裂片。

　　2、旋转式压片机 3、二次、三次压片机：粉末直接压片 4、多层片压片机

　　对湿热不稳定的小剂量药物：先溶于适宜的溶剂，再与干颗粒混合，或用空白颗粒法。

　　湿颗粒的干燥：干燥是利用热能去除湿物料中水分或其他溶剂的操作过程。

　　1.常压箱式干燥

　　2.流化床干燥

　　3.喷雾干燥

　　4.红外干燥

　　5.微波干燥

　　6.冷冻干燥

　　二、干法制粒压片：

　　1、结晶压片法 2、干法制粒压片法;3粉末直接压片

　　片剂的成型及其影响因素

　　1、药物的可压性

　　2、药物的熔点及结晶形态

　　3、黏合剂和润滑剂

　　4、水分

　　5、压力

　　三、片剂制备中可能发生的问题及解决办法

　　1、裂片

　　2、送片

　　3、黏冲

　　4、片重差异超限

　　5、崩解迟缓

　　6、溶出超限

　　7、片剂含量不均匀

　　第四节 片剂的包衣

　　一、分类：糖衣、薄膜衣(胃溶、肠溶、不溶)

　　目的：

　　第2节控制药物在胃肠道的释放部位

　　第3节控制药物在胃肠道的释放速度

　　第4节掩盖苦味或不良气味

　　第5节防潮、避光、隔离空气以增加药物稳定性

　　第6节防止药物配伍变化

　　第7节改善片剂的外观

　　三、包衣材料及包衣过程：

　　(一)糖衣：

　　(二)、薄膜衣：胃溶型、肠溶型、水不溶型

　　第5节 片剂的质量检查、处方设计

　　一、片剂的质量检查

　　(一)、外观形状

　　(二)、重量差异

　　(三)、脆碎度

　　(四)崩解时限

　　(五)溶出度或释放度检查：蓝法(中国药典规定为第一法)、桨法(中国药典规定为第二法)、小杯桨法(中国药典规定为第三法)

　　(六)含量均匀度检查

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