2013年初级药师考试模拟试题

　　11.新药临床评价的对象是

　　A.病人

　　B.正常健康志愿者

　　C.动物

　　D.病人和正常健康志愿者

　　E.以上都不是

　　答案：D

　　12.以下有关使用滴眼剂的叙述中，对临床用药最有意义的是

　　A.不要使用过期药物

　　B.查对标签或包装上的有效期限

　　C.滴后应压迫泪囊区1～2分钟

　　D.一定要保证所用的药水是眼用制剂

　　E.在重新将滴眼瓶放回前，不要冲洗或擦拭

　　答案：D

　　13.新药临床评价的标准不包括

　　A.痊愈

　　B.显效

　　C.有效

　　D.不良反应

　　E.无效

　　答案：D

　　14. 伦理委员会至少有几人组成

　　A.5

　　B.6

　　C.7

　　D.8

　　E.9

　　答案：A

　　伦理委员会是由医学专业人员，法律专家及非医务人员组成的独立组织，至少有5人组成，其中至少1人应从事非药相关专业工作，至少1 人来自其它单位。

　　15.以下有关“上市后药品临床评价的内容”的叙述中，最正确的是

　　A.“针对上市前药物临床评价的局限性”

　　B.“药品批准上市并不意味着对其评价的结束”

　　C.“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”

　　D.“逐步完善药品的有效性和安全性研究，并进行药物经济学等研究”

　　E.“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”

　　答案：D

　　上市后药品的再评价是针对新药以外的全部在用药品的安全性和有效性进行重新评价，是根据医药学的最新学术水平对老药进行的再评价。

　　16.以下有关“时辰节律和药代动力学的关系”的叙述中，最概括的是

　　A.人体对药物的反应有时辰节律性

　　B.在人体相应的活动期，肾功能较强

　　C.一些药物的脱羧和水解反应具有节律性

　　D.大鼠肝中氧化酶活性最大时间为10p.m

　　E.肝肾脑等器官中很多酶活性呈昼夜节律性

　　答案：B

　　药物排泄的时间性差异 人的肾小球滤过率、肾血流量、尿pH 值和肾小管重吸收等肾功能具昼夜节律性。

　　17. 以下所列药物中，有酶诱导作用的是

　　A.氯霉素

　　B.甲硝唑

　　C.苯巴比妥

　　D.环丙沙星

　　E.西咪替丁

　　答案：C

　　具有酶诱导作用的药物：氨鲁米特、巴比妥类、卡马西平、氯醛比林、格鲁米特、安替比林、苯妥英、扑米酮、利福平等和吸烟

　　18.不属于严重不良反应的是

　　A.死亡

　　B.致癌

　　C.致畸

　　D.导致人体永久伤残的不良反应

　　E.胃肠道反应

　　答案：E

　　严重药物不良反应包括①死亡②致癌、致畸③生命危险并能导致人体永久或显著的伤残④产生器官功能永久损伤⑤致住院或住院时间延长。

　　19. 时间顺序合理，与已知的ADR相符合，不能合理地用患者疾病进行解释，则该不良反应因果关系的确定程度为

　　A.肯定

　　B.很可能

　　C.可能

　　D.条件

　　E.可疑

　　答案：D

　　20.以下有关“WHO 定义的药物不良反应”的叙述中，关键的字句是

　　A.任何有伤害的反应

　　B.任何与用药目的无关的反应

　　C.在调节生理功能过程中出现的

　　D.人接受正常剂量的药物时出现的

　　E.在预防、诊断、治疗疾病过程中出现的

　　答案：D

　　药物不良反应是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应。

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