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　　2013初级药师考试辅导：糖类药物的分析

　　第十一章糖类药物的分析

　　第一节葡萄糖及其制剂的分析

　　葡萄糖为醛糖，具有还原性;有多个不对称碳原子，具有旋光性，为右旋体。

　　一、葡萄糖的分析

　　(一) 比旋度的测定：在25℃时，依法测定，比旋度为+52.5°～+53.0°

　　测定比旋度可以鉴别药物，也可以反映药物的纯杂程度

　　(二) 鉴别

　　1、与碱性酒石酸铜试液的反应：葡萄糖的醛基具有还原性，在碱性条件下可将铜离子还原成氧化亚铜，生成红色的氧化亚铜沉淀。

　　2、红外光谱法

　　检查：(1)酸度、氯化物和硫酸盐 ;(2)溶液的澄清度与颜色：检查水中不溶性物质或有色杂质;(3)乙醇溶液的澄清度：淀粉和糊精 ;(4)亚硫酸盐和可溶性淀粉;(5)、蛋白质

　　(6)、微生物限度

　　二、葡萄糖注射液的分析

　　(2)鉴别：与碱性酒石酸铜试液的反应：葡萄糖的醛基具有还原性，在碱性条件下可将铜离子还原成氧化亚铜，生成红色的氧化亚铜沉淀

　　(3)检查

　　特殊杂质的检查：

　　5—羟甲基糖醛：采用紫外—可见光分光光度法进行检查

　　(三)含量测定：《中国药典》采用旋光法测定葡萄糖注射液的含量

　　第二节右旋糖酐20及其制剂的分析

　　右旋糖酐属于血浆代用品，具有扩充血流量的作用

　　第8章右旋糖酐20的分析

　　(一)、比旋度的测定

　　右旋糖酐20为旋光性物质，具有旋光性。比旋度为+190°～+200°

　　(二)、鉴别

　　右旋糖酐20具有还原性，与碱性酒石酸铜试液的反应，在碱性条件下可将铜离子还原成氧化亚铜，生成棕色沉淀

　　(三)检查

　　1、氯化物;2、干燥失重;3、炽灼残渣;4重金属;5、氮;6、分子量与分子量分布：右旋糖酐20为生物大分子聚合物，具有分子大小不均一的特点，控制其分子量与分子量分布是质量控制的关键指标。

　　第9章右旋糖酐20氯化钠注射液的分析

　　右旋糖酐20的含量测定方法：右旋糖酐20具有旋光性，而氯化钠无旋光性，不干扰测定的原理，用旋光度法直接测定右旋糖酐20的含量

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