2013初级药师考试辅导：芳酸及其脂类药物的分析

　　第八章 芳酸及其脂类药物的分析

　　第一节、阿司匹林及其制剂的分析

　　(2)、布洛芬及其制剂的分析

　　1.、阿司匹林及其制剂的分析

　　阿司匹林为水杨酸及醋酸所成的酯，水中微溶，在乙醇中易溶，有羧基，具酸性，因此可采用酸碱滴定法测定含量。

　　一、阿司匹林分析

　　第3节、鉴别

　　第17章 三氯化铁反应:取供试品约0.1g，加水10ml,煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。

　　第18章 水解反应：阿司匹林在碱性溶液中加热，水解生成水杨酸钠盒醋酸钠，加稀硫酸后生成水杨酸和醋酸，水杨酸不溶于水而生成白色沉淀，醋酸具有特臭。

　　第19章 红外光谱法

　　(二)、杂质检查

　　1、溶液的澄清度：检查原料药中无羧基的特殊杂质的量。

　　2、游离水杨酸：《中国药典》采用三氯化铁显色反应检查阿司匹林中游离水杨酸

　　3、易炭化物：

　　(三)、含量测定：《中国药典》采用酸碱滴定法测定阿司匹林含量

　　二、阿司匹林片和阿司匹林肠溶片的分析

　　(一)、游离水杨酸的检查：《中国药典》规定，阿司匹林片和阿司匹林肠溶片采用与原料药类似的方法控制游离水杨酸。

　　(二)、溶出度和释放度的测定：

　　1.阿司匹林片溶出度的测定：照《中国药典》“溶出度测定法”(第一法)

　　2、阿司匹林肠溶片释放度的测定：照《中国药典》“释放度测定法”(第二法)

　　(三)、含量的测定：《中国药典》采用“两步滴定法”测定阿司匹林片和阿司匹林肠溶片的含量。“两步滴定法”： (1)、中和(2)、水解与测定

　　第二节、布洛芬及其制剂的分析

　　布洛芬为苯乙酸衍生物，分子中含有苯环和游离羧基。

　　一、布洛芬的分析

　　第2节、鉴别：紫外光谱法、红外光谱法

　　第3节、杂质检查：一般杂质检查

　　有关物质检查：薄层色谱法

　　第4节、含量测定：利用布洛芬游离羧基的酸性，以酸碱滴定法测定含量

　　二、布洛芬片和布洛芬缓释胶囊的分析

　　(一)、溶出度和释放度的测定

　　布洛芬片溶出度的测定

　　(二)、含量测定：酸碱滴定法、高效液相色谱法(HPLC)

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