2013执业药师考试药事管理与法规模拟试题

　　1.药品批发业务应按规定建立销售记录，销售记录内容包括

　　A.药品生产企业、商品名、生产批号、规格

　　B.发货日期、发货人和复核人

　　C.品名、规格、厂名、生产批号

　　D.购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人

　　E.品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期

　　正确答案:E

　　2.药品零售企业和零售连锁门店销售药品应按

　　A.国家药品不良反应报告制度的有关规定进行

　　B.国家药品再评价的有关规定进行

　　C.国家药品分类管理的有关规定进行

　　D.国家新药管理的有关规定进行

　　E.国家药品储备的有关规定进行

　　正确答案:C

　　3.药品质量验收要求内容之一是

　　A.药品的标识检查

　　B.药品外观的性状检查，药品内外包装及标识的检查

　　C.药品的性状检查

　　D.药品内外包装检查

　　E.药品企业之间的调入商品

　　正确答案:B

　　4.《药品经营质量管理规范》的适用范围是

　　A.医药商品专营企业

　　B.所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业

　　C.经营药品零售业务的企业

　　D.经营药品批发业务的企业

　　E.兼营医药商品的其他企业

　　正确答案:B

　　5.在药品批发和零售连锁的企业从事质量管理和检验工作的人员应是

　　A.经验丰富的上一级药检所人员兼职

　　B.在职在岗

　　C.在职在岗，不得为兼职人员

　　D.可为兼职人员的从事过药检人员

　　E.兼职的药检人员

　　正确答案:C

　　6.药品经营质量管理规范(GSP)的认证实行

　　A.GSP监督员制度

　　B.GSP认证员制度

　　C.GSP巡视员制度

　　D.GSP审查员制度

　　E.GSP检查员制度

　　正确答案:E

　　7.在大、中型药品批发和零售连锁企业中，质量管理机构包括

　　A.质量管理组、质量验收组、化验室

　　B.质量管理科、质量验收组、中心化验室

　　C.质量管理组、质量验收组、检验室和养护组

　　D.质量管理组、质量验收科、物理检测室

　　E.质量管理组、质量验收组、针剂灯检室和化学检验室

　　正确答案:C

　　8.药品批发和零售连锁企业对药品检验结果有异议时需请

　　A.卫生行政监管部门仲裁

　　B.某个中立单位仲裁

　　C.有关法定检测部门仲裁

　　D.法院仲裁

　　E.一般检测单位仲裁

　　正确答案:C

　　9.药品批发和零售连锁企业对药品检验结果有异议时需请

　　A.某个中立单位仲裁

　　B.有关法定检测部门仲裁

　　C.法院仲裁

　　D.一般检测单位仲裁

　　E.卫生行政监管部门仲裁

　　正确答案:B

　　10.零售药店的设置应具有与所经营药品相适应的

　　A.设备

　　B.仓储设施

　　C.卫生环境

　　D.营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

　　E.营业场所

　　正确答案:D

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