2013执业药师考试药事管理与法规模拟试题

　　81.《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是

　　A.《中华人民共和国标准化法》

　　B.《中华人民共和国宪法》

　　C.《中华人民共和国药品管理法》

　　D.《中华人民共和国反不正当竞争法》

　　E.《中华人民共和国行政诉讼法》

　　正确答案:C

　　82.医疗机构配制制剂必须取得

　　A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"

　　B.国家药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"

　　C.国家药品监督管理局颁发的"药品生产企业许可证"

　　D.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品生产企业许可证"

　　E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂许可证"

　　正确答案:E

　　83.医疗机构制剂室的配制人员的身体体检应

　　A.两年一次

　　B.每年至少一次

　　C.半年一次

　　D.每年一次

　　E.每年二次

　　正确答案:B

　　84.对有伪造药品购销或购进记录行》的药品经营的将处以

　　A.五千元至三万元罚款

　　B.五千元至二万元罚款

　　C.五千元至一万元罚款

　　D.警告

　　E.警告或者并处两千元至三万元的罚款

　　正确答案:E

　　85.医疗机构制剂室中药材的前处理、提取、浓缩工序必须

　　A.装有有效的除尘、排风设施

　　B.与其后工序严格分开，装有有效的除尘、排风设施

　　C.与其后工序连接，装有除法、排风设施

　　D.与其后工序分开，装排风设施

　　E.与后续工序严格分开

　　正确答案:B

　　86.中药材专业市场只能销售

　　A.中药材

　　B.化学药品

　　C.中药饮片

　　D.生物制品

　　E.中成药

　　正确答案:A

　　87.《药品流通监督管理办法》(暂行)规定，药品生产企业设立的办事机构不得

　　A.向跨地区连锁零售药店销售现货

　　B.向批发企业销售现货

　　C.向零售药店销售现货

　　D.向医疗机构销售现货

　　E.进行药品现货销售活动

　　正确答案:E

　　88.医院设立的药事管理委员会的组成是

　　A.主管院长、内、外科主任

　　B.药剂科、检验科和内、外科主任

　　C.主管院长和药剂科主任

　　D.主管院长、药剂部门及有关科、室负责人

　　E.药剂科和有关科室负责人

　　正确答案:D

　　89.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录，有关检验、检查报告、原始记录应保存

　　A.伍年备查

　　B.叁年备查

　　C.两年备查

　　D.至少-年备查

　　E.半年以便备查

　　正确答案:D

　　90.使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正确答案:A

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