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药事管理与法规

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2013执业药师考试药事管理与法规模拟试题7

  2013执业药师考试药事管理与法规模拟试题

  61.进入药品流通领域的处方药和非处方药在药品包装或药品使用说明书上生产企业应醒目地印刷

  A.相应的警示语

  B.相应的忠告语

  C.相应的警示语和忠告语

  D.相应的提示标示

  E.相应的提醒用语

  正确答案:C

  62.负责非处方药专有标识及其管理规定的制定和公布的是

  A.国际计划发展委员会

  B.中华人民共和国卫生部

  C.商务部

  D.国家药品监督管理局

  E.国家技术监督管理局

  正确答案:D

  63.中药说明书格式中的"主要成分"是指

  A.主要成分的化学结构

  B.主要药味有效部位或有效成分

  C.主要药味或有效成分

  D.有效部位或有效成分

  E.主要药味或有效部位

  正确答案:B

  64.同一企业的相同品种的不同规格,其最小销售的包装、标签应

  A.应相同一致

  B.明显区别开

  C.明显区别或规格应明显标注

  D.在规格有所区别

  E.适当标示区别即可

  正确答案:C

  65.消费者对非处方药应

  A.有识别能力

  B.有权自主选购,并需按非处方药标签和说明书所示内容使用

  C.看懂非处方药说明

  D.有选购权

  E.有判断能力

  正确答案:B

  66.《药品流通监督管理办法》适用于

  A.所有从事药品购销的单位和个人

  B.从事药品批发的单位

  C.药品零售药店

  D.医院门诊药房

  E.医院急诊药房

  正确答案:A

  67.药品生产企业可将药品销售给

  A.有《医疗执业许可证》的个体诊所

  B.具有《药品生产(经营)许可证》和营业执照的单位

  C.无《药品生产企业许可证》的单位

  D.无《药品经营企业许可证》的单位

  E.无《医疗机构执业许可证》的单位

  正确答案:B

  68.医疗机构制剂使用过程中,发现不良反应后处理的依据是

  A.《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录,填表上报

  B.《药品生产质量管理规范》的规定予以记录

  C.《药品监督行政处罚程序》的规定予以记录

  D.《药品流通监督管理办法》的规定予以记录

  E.《药品经营质量管理规范》的规定予以记录,填表上报

  正确答案:A

  69.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应后处理的原则是

  A.按"药品生产质量管理规范"的规定予以记录

  B.按"药品不良反应监测管理办法"的规定予以记录,填表上报

  C.按"药品经营质量管理规范"的规定予以记录

  D.按"药品监督行政处罚程序"的规定予以记录

  E.按"药品流通监督管理办法"的规定予以记录

  正确答案:B

  70.已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售,国外制药厂商须选定

  A.药品零售药店

  B.中国合法的进口药品国内销售代理商

  C.药品批发商店

  D.医院的药房

  E.药品生产企业

  正确答案:B

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