2013执业药师考试药事管理与法规模拟试题

　　31.经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时必须按照

　　A.SDA公布的坐标比例要求使用

　　B.SDA公布的色标要求使用

　　C.省级药品监督管理局的要求使用

　　D.一般要求的坐标和色标进行

　　E.SDA公布的坐标比例和色标要求使用

　　正确答案:E

　　32.药品说明书应包含有关

　　A.药品经济性的科学信息

　　B.药品特殊性的科学信息

　　C.药品安全性的科学信息

　　D.药品有效性的科学信息

　　E.药品安全性，有效性等基本科学信息

　　正确答案:E

　　33.经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时，必须按照

　　A.一般法规要求的坐标比例和色标进行

　　B.SDA公布的坐标比例和色标要求使用

　　C.SDA公布的坐标比例要求使用

　　D.SDA公布的色标比例要求使用

　　E.省级药监局的要求使用

　　正确答案:B

　　34.同一企业的相同品种的不同规格，其最小销售的包装标签应

　　A.适当标示区别即可

　　B.明显区别开

　　C.应相同一致

　　D.明显区别或规格应明显标注

　　E.在规格有所区别

　　正确答案:D

　　35.对零售药店处方的要求是

　　A.必须留存二年以上备查

　　B.必须留存三年以上备查

　　C.必须留存一年以上备查

　　D.必须留存四年以上备查

　　E.必须留存五年以上备查

　　正确答案:A

　　36.化学药品说明书中的药代动力学内容包括

　　A.药物在体内排泄的全过程及相关参数

　　B.药物在体内代谢的全过程及相关参数

　　C.药物在体内分布的全过程及相关参数

　　D.药物在体内吸收的全过程及相关参数

　　E.药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其药代动力学参数

　　正确答案:E

　　37.处方药与非处方药分类管理办法制定的依据是

　　A.《中华人民共和国执业医师法》

　　B.《中华人民共和国药品管理法实施办法》

　　C.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》

　　D.《中华人民共和国宪法》

　　E.《中华人民共和国药品管理法》

　　正确答案:C

　　38.中药说明书格式中的“主要成分”是指

　　A.主要药味

　　B.有效部位

　　C.有效成分

　　D.主要成分的化学名称

　　E.主要药味、有效部位或有效成分

　　正确答案:E

　　39.包装、标签有效期的表达方法是

　　A.按批号排序

　　B.按年月顺序

　　C.按出厂日期

　　D.按生产记录存档号

　　E.按生产的序号

　　正确答案:B

　　40.销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备

　　A.驻店工作人员

　　B.驻店药学技术人员

　　C.驻店副主任药师以上药学技术人员

　　D.驻店药师

　　E.驻店执业药师或药师以上药学技术人员

　　正确答案:E

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