2013执业药师药物分析：丙酸睾酮的分析

　　丙酸睾酮的分析

　　一、鉴别

　　1.HPLC

　　2.红外光谱法

　　二、其他甾体检查

　　HPLC，不加校正因子的主成分自身对照法。

　　各杂质峰面积及其总和不得大于对照溶液主峰面积的1/2和主峰面积。

　　三、含量测定

　　HPLC，内标法。内标苯丙酸诺龙

　　对照品 供试品

　　第三节 黄体酮的分析

　　一、鉴别

　　1.亚硝基铁氰化钠反应 黄体酮灵敏、专属的鉴别方法，显蓝紫色。其他甾体激素呈现淡橙色或不显色。

　　2.与异烟肼反应 C3及其他位置酮基在酸性条件下能与异烟肼等羰基试剂缩合形成黄色异烟腙

　　3.红外光谱法

　　二、其他甾体检查

　　HPLC，不加校正因子的主成分自身对照法。

　　显示的杂质峰数不得超过1个;各杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3/4。

　　三、含量测定

　　HPLC，内标法。内标己烯雌酚

　　第四节 雌二醇及其制剂的分析

　　一、雌二醇的分析

　　(一)鉴别

　　1.三氯化铁试液 C3含酚羟基，与三氯化铁试液反应显色

　　2.紫外与红外光谱法

　　(二)其他甾体检查

　　HPLC，不加校正因子的主成分自身对照法。

　　各杂质峰面积及其总和不得大于对照溶液主峰面积的1/2和主峰面积。

　　(三)含量测定

　　HPLC，内标法。内标对羟基苯甲酸乙酯

　　二、缓释贴片

　　(一)检查

　　1.含量均匀度：外标法峰面积计算

　　2.释放度

　　3.耐热实验

　　(二)含量测定：含量均匀度结果计算平均含量

　　【A型题】

　　1醋酸地塞米松与碱性酒石酸铜反应的依据是

　　A醋酸地塞米松C17-α醇酮具还原性

　　B醋酸地塞米松酸酯的水解反应

　　C△l，4-3一酮的组合反应

　　D双键共轭体系的特性

　　E母核特性

　　参考答案A

　　2有机氟药物鉴别时，应将有机氟转化为无机氟离子后，再与茜素氟蓝试液、硝酸铈试液反应生成蓝紫色。此处采用的方法是

　　A水解法

　　B氧瓶燃烧法

　　C有机破坏法

　　D直接回流法

　　E碱性还原法

　　参考答案B

　　3规定检查“硒”特殊杂质的药物是

　　A黄体酮 B丙酸睾酮

　　C炔雌醇 D醋酸地塞米松

　　E可的松

　　参考答案E

　　4醋酸地塞米松中其他甾体特殊杂质的检查方法应采用

　　A HPLC B GC

　　C TLC D TLC高低浓度对比法

　　E比色法

　　参考答案D

　　5丙酸睾酮中其他甾体检查方法应采用

　　A、TLC

　　B、TLC高低浓度对比法

　　C、TLC对照品对比法

　　D、HPLC主成分自身对照法

　　E、HPLC对照品对照法

　　参考答案D

　　6某甾体激素药物的甲醇溶液，在稀盐酸溶液中可与异烟肼发生缩合反应，生成黄色的异烟腙。该药物是

　　A、炔雌醇 B、丙酸睾酮

　　C、黄体酮 D、已烯雌酚

　　E、洋地黄毒苷

　　参考答案C

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