2013执业药师考试药事管理与法规模拟试题

　　1.生产、销售假药，致人死或者对人体健康造成特别严重危害，处以

　　A.十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产

　　B.五年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额二倍以下罚金

　　C.八年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

　　D.十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

　　E.十年以上二十年以下有期徒刑，并没收财产

　　正确答案:A

　　2.《药品管理法实施条例》制定的依据是

　　A.《中华人民共和国质量法》

　　B.《中华人民共和国标准化法》

　　C.《中华人民共和国药品管理法》

　　D.《中华人民共和国宪法》

　　E.《中华人民共和国刑法》

　　正确答案:C

　　3.药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行

　　A.GLP和GSP

　　B.GLP和GCP

　　C.GLP和GUP

　　D.GAP和GMP

　　E.GMP和GSP

　　正确答案:B

　　4.药品生产(经营)企业和医疗机构必须经常考察

　　A.本单位所生产药品的质量

　　B.本单位所经营药品的反应

　　C.本单位所使用药品的疗效

　　D.本单位所生产、经营、使用的药品质量，疗效和反应

　　E.药品的不良反应

　　正确答案:D

　　5.依法开办药品经营企业应必备的硬件是

　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　B.具有与所经营药品相适应的营业场所，设备

　　C.具有保证所经营药品质量的规章制度

　　D.具有与所经营药品相适应的仓储设施，卫生环境

　　E.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

　　正确答案:E

　　6.药品生产(经营)医疗机构制剂许可证的有效期为

　　A.5年

　　B.4年

　　C.3年

　　D.2年

　　E.1年

　　正确答案:A

　　7.国家对药品价格实行

　　A.政府指导价和地域定价

　　B.政府定价、政府指导价或者市场调节价

　　C.政府定价和企业指导价

　　D.政府调节价和地域定价

　　E.地域定价和市场调节价

　　正确答案:B

　　8.从事药品检验的机构不得参与

　　A.药品生产经营活动，并以其名义推荐药品

　　B.以其名义推荐药品

　　C.以其名义监制、监销药品

　　D.药品生产、经营活动并以其名义监销药品

　　E.药品生产经营活动，并以其名义推荐或者监制、监销药品

　　正确答案:E

　　9.《中华人民共和国药品管理法》适用范围为

　　A.境内从事药品的生产、经营和使用的单位和个人

　　B.所有从事药品使用的单位和个人

　　C.境内从事药品研制、检验、监督的单位和个人

　　D.境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人

　　E.所有从事药品信息资讯服务的单位和个人

　　正确答案:D

　　10.负责国家药品标准制定和修订的技术部门

　　A.国家质量技术委员会

　　B.国家药品审评中心

　　C.国家药典委员会

　　D.国家药品认证中心

　　E.中国药品生物制品检定所

　　正确答案:C

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