2013执业药师考试药事管理与法规模拟试题

　　三、X型题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

　　1.我国药品监督管理机构分为

　　A.县药品监督管理局

　　B.市药品监督管理局

　　C.中华人民共和国卫生部

　　D.省、自治区、直辖市药品监督管理局

　　E.国家药品监督管理局

　　正确答案:ABDE

　　2.我国药品监督管理技术机构包括

　　A.国家药典委员会

　　B.各级药品检验机构

　　C.药品审评中心和药品评价中心

　　D.药品认证管理中心

　　E.执业药师资格认证中心

　　正确答案:ABCDE

　　3.其他规范性文件的效力有

　　A.不能被提起行政诉讼

　　B.行政诉讼中可被引用

　　C.不可设置行政处罚

　　D.可与具体行政行为一并被提起行政复议

　　E.没有普通的约束力

　　正确答案:ABCD

　　4.药品监督管理行政机构包括

　　A.国家局

　　B.省局

　　C.市局

　　D.县局

　　E.乡局

　　正确答案:ABCD

　　5.下列各项中属于SDA职责的是

　　A.依法管理药品广告负责药品的行政保护、指导全国药品检验机构的业务工作

　　B.利用监督管理手段、配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策

　　C.组织、指导与政府、国际组织间药品监督管理方面的交流与合作

　　D.制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作

　　E.负责药品的再评价、不良反应监测、临床试验、临床药理基地、淘汰药品的审核工作

　　正确答案:ABCDE

　　6.药品监督管理的意义是

　　A.保障公众的用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，维护公众的身体健康

　　B.提高药品的使用价值

　　C.普及医药知识，合理的使用药品

　　D.提高公众的信任感

　　E.建立并维护健康的药品市场秩序，保护合法医药企业的正当权益

　　正确答案:AE

　　7.法的主要特征包括

　　A.依照法定立法权限和程序制定

　　B.具有普遍约束力

　　C.形式上有严格要求

　　D.具有较高效力

　　E.针对不同对象发布，能反复适用

　　正确答案:ABCDE

　　8.执业药师管理的内容包括

　　A.执业药师考试管理

　　B.执业药师注册管理

　　C.执业药师继续教育管理

　　D.执业药师监督查处

　　E.执业药师注册资格认证

　　正确答案:BCDE

　　9.下列有关说法正确的是

　　A.下位法不能和上位法相抵触

　　B.部门规章之间、部门规章和地方政府规章之间具有同等效力，在各自的权限范围内施行

　　C.同一层次的法，特别规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定

　　D.除了特别规定以外，法不溯及既往

　　E.规范性文件是抽象行为，不能被提起行政诉讼

　　正确答案:ABCDE

　　10.下列有关说法正确的是

　　A.规范性文件的共性包括：具有普遍约束力、不能被提起行政诉讼、行政诉讼中可被引用

　　B.人民法院审理行政案件，以法律、行政、地方性法规为依据，参照部门规章和地方政府规章

　　C.除法律、法规、规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚

　　D.对法不能提起行政复议，但对其他行政规范性文件可以与对具体行政行为申请复议时一并提起行政复议

　　E.部门规章、地方政府规章可以与对具体行政行为申请复议时一并提起行政复议

　　正确答案:ABCD

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