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　　2013年执业药师药剂学辅导：缓释、控释制剂的释药原理与方法

　　缓释、控释制剂的释药原理与方法

　　一、溶出原理

　　1.制成溶解度小的盐或酯;

　　2.与高分子化合物生成难溶性盐;

　　3.控制粒子大小，药物微粒粒径大，溶出慢，反之则快;

　　4.药物包藏于溶蚀性骨架中，如以脂肪，虫蜡类等为基质的缓释片;

　　二、扩散原理

　　药物释放以扩散作用为主的有以下几种情况：

　　1.水不溶性膜材包衣的制剂，如EC 包制的微囊或小丸、

　　2.包衣膜中含有水溶性成分(致孔剂)，如：EC 与MC混合膜材，这类可使药物零级释药。

　　3.水不溶性骨架片，药物通过孔道扩散释药符合Higuchi 方程，利用扩散原理达到缓(控)释作用的方法：⑴制成包衣小丸或片剂包衣材料有阻滞剂和肠溶材料 ⑵制成微囊

　　⑶水溶性药物制成不溶性骨架片 ⑷增加粘度以减小扩散速度

　　⑸增加黏度以减小扩散速度主要用于注射剂、滴眼剂或其他液体制剂 ⑹制成乳剂

　　三、溶蚀与扩散、溶出相结合

　　四、渗透泵原理

　　1.片芯为水溶性药物和水溶性聚合物或含有其他辅料;

　　2.外包有不溶性聚合物(醋酸纤维素、EC 或EVA)，水可渗透进入，药物不能渗透出;

　　3.片壳激光开孔，水进入片芯，药物溶解至饱和由于渗透压的差别，药物由小孔释放药物，直至膜内外渗透压平衡。

　　4.半透膜的厚度，孔径和孔率，片芯处方及释药小孔的直径是制备渗透泵型片剂的关键。

　　五、离子交换作用原理

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