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　　2013年执业药师药剂学辅导：缓释、控释制剂的处方和制备工艺

　　缓释、控释制剂的处方和制备工艺

　　一、骨架型缓释、控释制剂

　　(一)骨架片的分类、特点与骨架材料

　　1.不溶性骨架片，如：聚乙烯、聚氯乙烯、EC等。

　　2.生物溶蚀性骨架片，如：硬脂酸、硬脂醇等为骨架(减少溶出)。制备方法：①溶剂蒸发技术;②熔融技术;③药物与十六醇在60℃混合，所得团块用玉米醇溶液制粒。

　　3.亲水凝胶骨架片，如：HPMC K4M

　　(二)缓释、控释颗粒(微囊)压制片

　　1：几种释药速度不同的颗粒混合压片 2：微囊压片 3：药物制成小丸，再压片

　　(三)胃内滞留片指能滞留胃液内，又称胃漂浮片。

　　(四)生物黏附片 (五)骨架小丸

　　二、膜控型缓释、控释制剂

　　微孔膜包衣片的衣膜材料和致孔剂

　　衣膜材料：EC、EVA、丙烯酸树脂等不溶性材料

　　致孔剂：PEG、PVP、PVA、SDS、糖、盐等可溶性材料

　　三、渗透泵型控释制剂

　　渗透泵片由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂等组成。

　　常用半透膜材料：醋酸纤维素、乙基纤维素等

　　常用渗透压活性物质：氯化钠、乳糖、果糖、葡萄糖、甘露醇的不同混合物

　　常用推动剂：聚羟甲基丙烯酸烷基酯、PVP、聚氧乙烯等

　　渗透泵片有单室与双室渗透泵片。

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