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　　滴眼剂

　　概述与质量要求

　　滴眼剂为直接用于眼部的外用液体制剂，以水溶液为主，包括少数水性混悬液。滴眼剂虽是外用剂型，其质量要求与注射剂类似，对pH值、渗透压、无菌、澄明度等都有一定要求。

　　1.pH值： pH值范围为：5.0～9.0。

　　2.渗透压：0.6～1.5%氯化钠的渗透压，调渗剂：氯化钠、硼酸、葡萄糖等

　　3.无菌：

　　(1)眼部外伤用药(包括术后用药)：应绝对无菌，一般灭菌后立即使用，单剂量包装，不得加抑菌剂。

　　(2)一般性眼病用药：无致病菌，不得有绿浓杆菌、金黄葡萄球菌等，为多剂量制剂，用药过程易染菌，需加入抑菌剂，要在1～2小时内达到无菌。

　　4.可见异物(澄明度)：

　　5.黏度：合适的黏度应在4.0-5.0cPa. s之间。

　　6.稳定性：同注射剂类似。

　　(A型题)

　　1.有关滴眼剂错误的叙述是

　　A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂

　　B.正常眼可耐受的pH值为5.0～9.0

　　C.混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50μm

　　D.滴入眼中的药物首先进入角膜内，通过角膜至前房再进入虹膜

　　E.增加滴眼剂的黏度，使药物扩散速度减慢，不利于药物的吸收

　　答案：E

　　2.有关滴眼剂的正确表述是

　　A.滴眼剂不得含有绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌

　　B.滴眼剂通常要求进行热原检查

　　C.滴眼剂不得加尼泊金、三氯叔丁醇之类抑菌剂

　　D.黏度可适当减小，使药物在眼内停留时间延长

　　E.药物只能通过角膜吸收

　　答案：A

　　3.以下对滴眼剂叙述错误的是

　　A.正常眼可耐受的pH值为5.0～9.0

　　B.15μm以下的颗粒不得少于90%

　　C.药液刺激性大，可使泪液分泌增加而使药液流失，不利于药物吸收

　　D.增加滴眼剂的黏度，可以阻止药物向角膜的扩散，不利于药物吸收

　　E.滴眼剂是直接用于眼部的外用澄明溶液或混悬液

　　答案：D

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