依据

国家药品标准

《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》，已出九版，2010年版一部载药2165种）

《中华人民共和国卫生部药品标准》（《部颁药品标准》：中药材部颁标准和进口药材部颁标准。

地方标准标准：各省、自治区、直辖市中药材标准、中药材炮制规范。

中药检验 

分类

抽查检验、委托检验、复核检验、仲裁检验、进口检验、自检

步骤

①检品

受理

与取样

②检验

真实性鉴定（来源、性状、鉴别）

③检验记录与

检验报告

药品检验所出具的检验报告书，则是具有法律效力的技术文件，应长期保存。

④异义

与仲裁

安全性检查（内源、外源性有害物质）

质量优劣（纯度、质量优良度）

《中国药典》2010年版一部与药材鉴定相关内容

凡例

精确度

精确度中供试品与试药等“称重”或“量取”的量可根据数值的有效数位来确定。

如称取“0.1g”系指称取重量可为0.06～0.14g；称取“2.00g”系指称取量可为1.995～2.005g。

“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一。

“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求；

“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。

取用最为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。

恒重指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。

第二次以及以后各次称重，干燥恒重应在1h后进行，炽灼恒重应在30min后进行。

“空白试验”不加供试品或以等量容积替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。

试验时的温度：没有特殊规定外，系在室温下进行，应在25℃±2℃

为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，并把有关的共性问题加以规定，同样具有法定的约束力。

附录

药材和饮片取样法。取样原则

杂质检查

水分检查

第一法（烘干法）适用于不含或少含挥发性成分的药品。（两次称重差异不超过5mg）

第二法（甲苯法） 适用于含挥发性成分的药品。

第三法（减压干燥法）适用于含有挥发性成分的贵重药品。（五氧化二磷和无水氯化钙为干燥剂）

第四法（气相色谱法）。（外标法）

灰分

总灰分：样品应能通过2号筛，炽灼温度至500℃～600℃。

酸不溶性灰：分总灰分中不能溶于10%盐酸的灰分。它能较准确地表明药材中有无泥砂掺杂及其含量。

浸出物

水溶性浸出物（冷浸法、热浸法）；醇溶性浸出物；挥发性醚浸出物（测失重）

挥发油

甲法：适用于测定相对密度1.0以下的挥发油

乙法：适用于测定相对密度1.0以上的挥发油

中药鉴定的方法

来源

鉴定

又称基原鉴定，包括原植（动）物科名、原植（动）物名、拉丁名、药用部位、矿石的类、族、矿石名或岩石名

步骤：观察植物形态 → 核对文献 → 核对标本

性状鉴定

药材

形状：党参（狮子头）、款冬花（火炬头）、海马（马头蛇尾瓦楞身）

表面特征

大小

质地

味

色泽：用两种色调复合描述色泽时，以后一种色调为主色。

气：阿魏（蒜臭气）；白鲜皮（羊膻气）。

断面：菊花心（黄芪、甘草）；车轮纹（防己）；朱砂点（茅苍术）；星点（大黄）；罗盘纹（商陆）

水试：红花、秦皮（荧光）、苏木（桃红）、小通草（表面黏）、熊胆（黄色线状）、哈蟆油（膨胀系数55）

火试：麝香（起油似珠、灰烬白色）；海金沙（爆鸣闪光）、松花粉和蒲黄

饮片

形状  大小  色泽  质地  折断面  气   味

表面

饮片的切面特征较多：显环纹或放射状纹理（丹参、羌活）；菊花心（黄芪、甘草）；车轮纹（防己、大血藤）；金井玉栏（皮部白色，木部黄色。黄芪、板蓝根、桔梗）；等

显微鉴定

制片方法

横切片或纵切片、表面制片、粉末制片、解离组织片、花粉粒与孢子制片、磨片制片（0.03mm）、含粉末药材的制剂显微制片

制作解离组织片时，解离液选择原则为：如样品中薄壁组织占大部分，木化组织少或分散存在，可用氢氧化钾法；如果样品坚硬，木化组织较多或集成较大群束，可用硝铬酸法或氯酸钾法。

细胞壁

性质

的鉴别

木质化细胞壁：加间苯三酚试液1-2d，再加盐酸1d → 显红色或紫红色。

木栓化或角质化细胞壁：加苏丹Ш → 橘红色至红色。

纤维素细胞壁：加氯化锌碘试液或碘试液，再加硫酸溶液 → 显蓝色或紫色。

硅质化细胞壁：加硫酸无变化。

细胞内含物性质的鉴别

淀粉粒：加碘试液 → 显蓝色或紫色。

糊粉粒：加碘试液 → 显棕色或黄棕色；加硝酸汞试液 → 显砖红色。

脂肪油、挥发油或树脂：加苏丹Ш试液 → 显橘红色、红色或紫红色。

菊糖：加10%α-萘酚乙醇溶液，再加硫酸 → 显紫红色并很快溶解。

黏液：加钌红试液 → 显红色。

草酸钙结晶：加稀醋酸不溶解，加稀盐酸溶解而无气泡发生。加硫酸逐渐溶解，析出针状硫酸钙结晶。

碳酸钙结晶（钟乳体）：加稀盐酸溶解，同时有气泡发生。

硅质：加硫酸不溶解。

显微测量：粒径

显微常数测定：气孔数、气孔指数、栅表比、脉岛数、脉端数

临时制片时

常用封藏液

蒸馏水、稀甘油：适于观察油滴、淀粉粒及树脂等细胞内含物和细胞壁的颜色。经水合氯醛透化的切片或粉末，加稀甘油1d，可防止水合氯醛结晶析出。

甘油醋酸试液：常用封藏液，可防止淀粉粒不膨胀变形。

水合氯醛试液：常用的透化剂。

扫描电镜

已广泛应用于生物样品表面及其断面立体形貌的观察

偏光显微镜

主要用于观察和分析矿物类中药的光学性质

物理常数：相对密度、旋光度、折光率、硬度、黏稠度、沸点、凝固点、熔点。对挥发油类、油脂类、树脂类、液体类和加工品药材的真实性和纯度的鉴定有特别重要的意义。

一般

理化鉴别

化学定性分析（试管反应）、中药材膨胀度（含黏液质、胶质和半纤维素类）、微量升华（大黄）

荧光分析（365nm）、显微化学分析（北柴胡中的柴胡皂苷）、泡沫指数和溶血指数

色谱法：TLC、HPLC、GC、HPCE（蛋白质、氨基酸）。色谱、光谱和质谱联用。

分光光度法：UV、IR、AAS。紫外（200～400nm）、可见（400～760nm）、近红外（760-2500nm）、红外（2.5-25μm）

其它方法

DNA分子遗传标记技术：近缘品种、动物类、名贵药、道地药材、野生品、特殊药材的鉴定

中药指纹图谱

原料药材、饮片、半成品、成品等经适当处理后，采用一定的分析手段，得到能够标示其特征的共有峰的图谱。用于评价中药的真实性、有效性、稳定性和一致性。

HPLC和GC制定指纹图谱，记录时间为1-2h。TLC制定，须提供从原点至溶剂前沿的图谱。

中药生物活性测定法：

中药鉴定的内容

真实性鉴定

来源鉴定法、性状鉴定法、显微鉴定法、理化鉴定法

安全性检测

内源性有害物质：多位生物的次生代谢产物

外源性

重金属及有害元素

重金属总量（硫代乙酰胺、硫化钠显色反应）；

砷盐（古蔡氏法、二乙基二硫代氨基甲酸银法）

残留的农药：有机氯类、有机磷类、拟除虫菊酯类（GC法）

黄曲霉毒素：HPLC

二氧化硫：蒸馏法

质量评价

传统经验鉴别：核心是中药的“形、色、气、味”

纯度检查

杂质检查

水分测定

灰分测定（限制无机杂质）

色度（含挥发油类中药，走油）

酸败度（油脂类或含油脂，测定酸值、羰基值和过氧化值）

与药效相关的化学成分的定性、定量分析来评价（含叶量、浸出物、含量测定）