2013年执业药师药剂学辅导:膜剂与涂膜剂
膜剂与涂膜剂
一、膜剂
优点:(1)工艺简单,生产中无粉尘;
(2)成膜材料用量少;
(3)含量准确;
(4)稳定性好、配伍变化少
(5)吸收快、也可控释;
缺点:载药量小,适用于小剂量药物。
常用成膜材料与制备方法
1.常用成膜材料
(1)天然高分子材料:虫胶、明胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉等。
(2)合成高分子材料
1)聚乙烯醇(PVA):
相对分子量越大,水溶性越差,水溶液粘度大,成膜性好。
PVA05-88水溶性大而柔韧性差;PVA 17-88水溶性小而柔韧性好,常以1:3混用。
2)乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)
EVA 不溶于水,热塑性好,EVA 性能与醋酸乙烯比例有关。在相对分子量相同条件下,醋酸乙烯的比例越大,材料的溶解性、成膜性、透明性越好。
2.制备方法
匀浆制膜法:◎热塑制膜法:◎ 复合制膜法:缓释膜剂。
(三) 质量检查
重量差异
0.02g及0.02g以下 重量差异限度为±15%
0.02g以上至0.2g 重量差异限度为±10%
0.2g 以上 重量差异限度为±7.5%
二、涂膜剂
药物溶解在含成膜材料的有机溶剂中的外用液体制剂。
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