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2013年执业药师药剂学辅导:膜剂与涂膜剂

  2013年执业药师药剂学辅导:膜剂与涂膜剂

  膜剂与涂膜剂

  一、膜剂

  优点:(1)工艺简单,生产中无粉尘;

  (2)成膜材料用量少;

  (3)含量准确;

  (4)稳定性好、配伍变化少

  (5)吸收快、也可控释;

  缺点:载药量小,适用于小剂量药物。

  常用成膜材料与制备方法

  1.常用成膜材料

  (1)天然高分子材料:虫胶、明胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉等。

  (2)合成高分子材料

  1)聚乙烯醇(PVA):

  相对分子量越大,水溶性越差,水溶液粘度大,成膜性好。

  PVA05-88水溶性大而柔韧性差;PVA 17-88水溶性小而柔韧性好,常以1:3混用。

  2)乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)

  EVA 不溶于水,热塑性好,EVA 性能与醋酸乙烯比例有关。在相对分子量相同条件下,醋酸乙烯的比例越大,材料的溶解性、成膜性、透明性越好。

  2.制备方法

  匀浆制膜法:◎热塑制膜法:◎ 复合制膜法:缓释膜剂。

  (三) 质量检查

  重量差异

  0.02g及0.02g以下 重量差异限度为±15%

  0.02g以上至0.2g 重量差异限度为±10%

  0.2g 以上 重量差异限度为±7.5%

  二、涂膜剂

  药物溶解在含成膜材料的有机溶剂中的外用液体制剂。

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