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2013年执业药师药剂学:注射剂的容器和处理方法

  2013年执业药师药剂学辅导:注射剂的容器和处理方法

  注射剂的容器和处理方法

  (一)注射剂容器的种类和式样

  1.容器的材质:硬质中性玻璃与塑料容器。

  2.式样与容积:有颈安瓶、粉末安瓶与曲颈安瓶;安瓶多为无色,琥珀色可滤除紫外线;容积为1、2、5、10、20ml。

  (二)安瓶的质量要求与注射剂稳定性的关系

  安瓶的质量与注射剂稳定性有关,药液与玻璃表面长期接触过程中,能相互影响,使注射剂发生变质,如:pH改变、出现沉淀与变色等。

  玻璃安瓶:①应无色透明;②具有低膨胀系数、具有耐热、耐洗涤性等;③有足够的物理强度;④化学性质稳定、不改变药液的pH、不易被注射液所溶蚀;⑤熔点低,易于熔封;⑥不得有气泡、麻点和沙粒等。

  (三)安瓶的检查

  (四)瓶的切割与圆口

  (五)安瓶的洗涤

  1.甩水洗涤法

  2.加压喷射气水洗涤法

  (六)安瓶的干燥与灭菌

  干燥温度120~140℃

  干热灭菌温度180℃1.5h;辐射元件组成的远红外干燥装置,温度可达250℃~350℃,一般在350℃下经5分钟可达到灭菌目的。干热灭菌后在层流环境下保存,存放时间不应超过24小时。

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