2013执业药师考试药事管理与法规模拟试题

　　一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最佳答案)

　　1.根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括 (医保药公卫)(否定式、反向出题很多，确保覆盖率、提高难度)

　　A.公共卫生服务体系

　　B.医疗服务体系

　　C.医疗保障体系

　　D.药品供应保障体系

　　E.医疗卫生人才体系

　　『正确答案』E

　　2.根据国家药品编码本位码编制规则，本位码的组成不包括

　　A.药品国别码

　　B.药品类别码

　　C.药品本体码

　　D.药品监管码

　　E.校验码

　　『正确答案』D

　　3.根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是

　　A.60日，30日

　　B.90日，30日

　　C.30日，30日

　　D.60日，60日

　　E.90日，60日

　　『正确答案』D

　　4.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应

　　A.先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产 (不要贸然选A，一定要读完所有选项)

　　B.是市场短缺的药品品种 (临床需要、供应不足)

　　C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

　　D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用 (质管部门检验)

　　E.在突发重大疫情时通过零售药店销售 (不能零售)

　　『正确答案』C

　　5.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法中，错误的是 (排除法)

　　A.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

　　B.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

　　C.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片 (只能销售中药材)

　　D.药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

　　E.药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品

　　『正确答案』C

　　6.根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是

　　A.国务院卫生行政部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.地市级卫生行政部门

　　D.国家药品监督管理部门

　　E.地市级药品监督管理部门

　　『正确答案』D

　　7.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告可以 (多选题：不得含有;题型转化)

　　A.含有不科学的表示功效的保证

　　B.利用学者的名义证明功效

　　C.利用国家机关的名义证明功效

　　D.利用医药科研单位的名义证明功效

　　E.用动漫形象表示功效

　　『正确答案』E

　　8.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是 (排除法)

　　A.对药品生产企业进行认证后的跟踪检查

　　B.对被检查人的技术秘密适当保密 (必须保密)

　　C.根据需要对药品质量进行抽查检验

　　D.定期公告药品质量抽验结果

　　E.对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施

　　『正确答案』B

　　9.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过

　　A.10年

　　B.7年

　　C.6年

　　D.5年

　　E.3年

　　『正确答案』D

　　10.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是 (特药管理升一级)

　　A.省级卫生行政部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.国务院卫生行政部门

　　D.地市级药品监督管理部门

　　E.国家药品监督管理部门

　　『正确答案』E

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