2013年执业药师药剂学辅导:颗粒剂
颗粒剂
1.颗粒剂分类 可溶性、混悬型、泡腾性、肠溶性、缓释性、控释性制剂。
2.颗粒剂的制备工艺
制软材→制湿颗粒→ 湿颗粒干燥→ 整粒与分级→ 装袋
2.颗粒剂的质量检查
主要检查项目有外观、粒度、干燥失重、溶化性、装量差异
粒度:不能通过一号筛与通过五号筛的总和不得超过供试量的15%。
干燥湿重:于105℃干燥至恒重,含糖颗粒应减压干燥,减失重量不得超过2%。
溶化性:供试品10g,热水200ml,搅5min,可溶性颗粒应全溶,或轻微浑浊,不得有异物。
装量差异:
平均装量或标示装量装量 差异限度
1.0g及1.0g以下 ±10%
1.0g以上至1.5g ±8%
1.5g以上至6.0g ±7%
6.0g以上 ±5%
2013年执业药师考试大纲汇总