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2013年执业药师药剂学辅导:颗粒剂

  2013年执业药师药剂学辅导:颗粒剂

  颗粒剂

  1.颗粒剂分类 可溶性、混悬型、泡腾性、肠溶性、缓释性、控释性制剂。

  2.颗粒剂的制备工艺

  制软材→制湿颗粒→ 湿颗粒干燥→ 整粒与分级→ 装袋

  2.颗粒剂的质量检查

  主要检查项目有外观、粒度、干燥失重、溶化性、装量差异

  粒度:不能通过一号筛与通过五号筛的总和不得超过供试量的15%。

  干燥湿重:于105℃干燥至恒重,含糖颗粒应减压干燥,减失重量不得超过2%。

  溶化性:供试品10g,热水200ml,搅5min,可溶性颗粒应全溶,或轻微浑浊,不得有异物。

  装量差异:

  平均装量或标示装量装量 差异限度

  1.0g及1.0g以下 ±10%

  1.0g以上至1.5g ±8%

  1.5g以上至6.0g ±7%

  6.0g以上 ±5%

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