2013年执业药师药剂学辅导：片剂的常用辅料

　　片剂的常用辅料

　　常用辅料分成四大类：填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。

　　1 填充剂

　　① 淀粉 常用玉米淀粉。可压性较差。另作崩解剂，淀粉浆作黏合剂。

　　② 糖粉 口含片和可溶性片剂中多用(矫味作用)。

　　③ 糊精 与糖粉合用为宜(易造成片剂的麻点和水印)。

　　④ 乳糖 是一种优良的片剂填充剂。其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。

　　⑤ 可压性淀粉 亦称预胶化淀粉，有崩解作用。

　　⑥ 微晶纤维素(MCC)具有良好的可压性，可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。

　　⑦ 无机盐类

　　⑧ 甘露醇 流动性差，价格贵。较适于制备咀嚼片。

　　2 湿润剂和粘合剂

　　① 蒸馏水 ② 乙醇 一般为30%-70%。

　　③ 淀粉浆 片剂中最常用的粘合剂，以10%最为常用。

　　④ 羧甲基纤维素钠(CMC-Na)一般为1%-2%，常用于可压性较差的药物。

　　⑤ 羟丙基纤维素(HpC) 既可做湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂。

　　⑥ 甲基纤维素和乙基纤维素(MC;EC) 甲基纤维素具有良好的水溶性。乙基纤维素不溶于水，在胃肠液中不溶解，常将其用于缓、控释制剂中(骨架型或膜控释型)。

　　⑦ 羟丙基甲基纤维素(HpMC) 这是一种最为常用的薄膜衣材料。

　　⑧ 其它粘合剂明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮(pVp)的水溶液或醇溶液。

　　3 崩解剂

　　① 干淀粉 一种最为经典的崩解剂，先干燥，含水量<8%.

　　② 羧甲基淀粉钠(CMS-Na) 吸水膨胀显著，是一种优良的崩解剂。用量1%-6%.

　　③ 低取代羟丙基纤维素(L-HpC) 它有很好的吸水速度和吸水量。用量2%-5%.

　　④ 交联聚乙烯吡咯烷酮(亦称交联pVp) 在水中迅速膨胀。

　　⑤ 交联羧甲基纤维素钠(CCNa) 遇水而膨胀。

　　⑥ 泡腾崩解剂

　　崩解剂的加入方法：外加法;内外加法;内加法。

　　崩解速度：外加法>内外加法>内加法。

　　溶出速率：内外加法>内加法>外加法。

　　4 润滑剂 是助流剂、抗粘剂和狭义润滑剂的总称。

　　① 硬脂酸镁 用量过大片剂不易崩解或溶出。不宜于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的片剂。

　　② 微粉硅胶 为片剂助流剂，可用作粉末直接压片的助流剂。用量0.1%-0.3%

　　③ 滑石粉 ④ 氢化植物油。

　　⑤ 聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁 水溶性润滑剂的典型代表。前者主要使用PEG4000和6000。

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