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　　片剂的制备工艺

　　片剂的主要制备工艺：粉碎→ 过筛→ 混合→ 制粒→ 干燥→ 压片

　　1.湿法制粒压片

　　(1)制软材

　　(2)制粒：流化沸腾制粒机：最经典的制粒方法。喷雾干燥制粒机：高速搅拌制粒机：

　　(3)湿颗粒干燥

　　按热量传递方式：传导、对流、辐射、介电加热干燥。对流是最常用的干燥方式。

　　按干燥设备：常压箱式干燥、流化床干燥、喷雾干燥、红外干燥、微波干燥、冷冻干燥：

　　干燥的基本原理及影响因素：

　　干燥过程得以进行的必要条件是被干物料表面所产生的水蒸气分压pw 大于干燥介质

　　(热空气)的水蒸气分压p，

　　物料中水分的性质：

　　1)平衡水分：是干燥所除不去的水分。

　　2)自由水分：可在干燥过程中除去。

　　3)结合水分：具有结合水分的物料，称为吸水性物料。

　　4)非结合水分：仅含非结合水的物料叫做非吸水性物料。

　　③干燥速率

　　恒速干燥阶段：降速干燥阶段：

　　④整粒与混合 “空白颗粒法”。

　　⑤压片

　　1 单冲压片机三个调节器的调节次序：出片→片重→压力

　　2 干法压片包括结晶压片、干法制粒压片、粉末直接压片

　　3 片剂的成型影响因素

　　影响片剂成型的因素

　　⑴ 药物的可压性⑵ 药物的熔点及结晶形态⑶ 黏合剂和润滑剂。⑷ 水分⑸ 压力

　　4 片剂制备中可能出现的问题及解决办法

　　⑴裂片常见顶裂。原因：压力分布的不均匀以致弹性复原率的不同;细粉太多、颗粒过干、黏合剂粘性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。

　　⑵松片 ⑶崩解迟缓 ⑷溶出超限

　　⑸粘冲原因：颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等

　　⑹片重差异超限

　　①颗粒流动性不好②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊，③加料斗内的颗粒时多时少，应保持加料斗内始终有1/3量以上颗粒④冲头与模孔吻合性不好。

　　⑺片剂含量不均匀1.混合不均匀 2.可溶性成分在颗粒之间的迁移

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