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　　包衣

　　1 包衣的目的和种类

　　目的： ①控制药物在胃肠道的释放部位：②控制药物在胃肠道的释放速度：③掩盖苦味或不良气味：④防潮避光增加药物的稳定性：⑤防止药物的配伍变化：⑥改善片剂的外观：

　　种类：糖衣和薄膜衣，薄膜衣又分为胃溶型、肠溶型和水不溶型

　　2 包衣的方法：①滚转包衣又称锅包衣。②悬浮包衣又称流化或沸腾包衣。③压制包衣

　　3 包衣的材料和工序

　　⑴糖衣

　　①包隔离层形成不透水的屏障，材料有：玉米朊(最好)、虫胶、CAP、明胶或阿拉伯胶。

　　②包粉衣层交替加糖浆和滑石粉，目的是尽快消除片剂的棱角。

　　③包糖衣层在粉衣层表面再包，使其表面光滑平整。材料为稀糖浆。

　　④包有色糖衣层目的是使片剂美观和便于识别。所用材料为稀糖浆和食用色素。

　　⑤打光目的是增加片剂的光泽和表面疏水性。所用材料为川蜡。

　　⑵薄膜衣：最佳方法是采用悬浮(流化)包衣技术，国内多用高效包衣机与埋管包衣机。

　　包衣材料分类

　　A胃溶型薄膜衣

　　① 羟丙基甲基纤维素(HPMC)，是最为常用的薄膜包衣材料，膜性能好。

　　② 羟基丙基纤维素(HPC)

　　③ 丙烯酸树脂IV 号：溶于有机溶剂，与德国Rohm公司产品Eudragit E的性能相当

　　④ 聚乙烯吡咯烷酮(PVP) 有黏结和吸湿现象。

　　B肠溶型薄膜衣

　　1)邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP);

　　2)邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP);

　　3)邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);

　　4)苯乙烯马来酸共聚物(StyMA);

　　5)丙烯酸树脂(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物Eudragit L)

　　①肠溶型Ⅰ为水分散体，与Eudragit L30D相似

　　②肠溶型Ⅱ(Eudragit L100相似)pH5.8溶胀pH6.8- pH8.0溶解

　　③肠溶型Ⅲ(Eudragit S100相似)pH5.8溶胀pH6.8- pH8.0溶解

　　C水不溶型薄膜衣

　　1)乙基纤维素(EC)：产品苏丽丝中含乙基纤维素约30%;

　　2)醋酸纤维素：具有半渗透性是渗透泵式控释制剂的最常用的包衣材料。

　　增塑剂：常用丙二醇、蓖麻油、PEG、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等

　　遮光剂：二氧化钛

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