2013执业药师考试药事管理与法规模拟试题

　　二、多选题(共20题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。)

　　41、 建立医师、药师执业资格制度的意义是

　　A.有利于促进医药学人员整体素质的提高

　　B.有利于确立医师、药师的法律地位

　　C.使医药产业与卫生事业协调发展

　　D.有利于确保医疗服务总体质量

　　E.整顿与规范药品流通秩序

　　标准答案： a, b, d

　　42、 药事组织的类型包括

　　A.药品生产、经营组织

　　B.医疗机构药房组织

　　C.药学教育、科研组织

　　D.药品管理行政组织

　　E.药事社团组织

　　标准答案： a, b, c, d, e

　　43、 药品的质量特性包括

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.稳定性

　　D.方便性

　　E.均一性

　　标准答案： a, b, c, e

　　44、 药品质量监督检验的类型包括

　　A.抽查性检验

　　B.注册检验

　　C.国家检验

　　D.委托检验

　　E.进口检验

　　标准答案： a, b, c, d, e

　　45、 与药品有关的行政许可有

　　A.GMP认证

　　B.GSP认证

　　C.药品生产许可证的核发

　　D.药品经营许可证的核发

　　E.执业药师注册

　　标准答案： a, b, c, d, e

　　46、 《药品管理法实施条例》规定，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员的单位有

　　A.经营处方药的药品零售企业

　　B.甲类非处方药的药品零售企业

　　C.乙类非处方药的药品零售企业

　　D.处方药的批发企业

　　E.非处方药的批发企业

　　标准答案： a, b

　　47、 药品标签或者说明书上必须注明

　　A.药品的通用名称

　　B.成分、规格、生产企业

　　C.批准文号、产品批号

　　D.生产日期、有效期

　　E.适应证、用法、用量

　　标准答案： a, b, c, d, e

　　48、 关于药品经营行为的叙述正确的是

　　A.药品经营企业销售药品必须准确无误;正确说明用法用量和注意事项

　　B.调配处方经核对，不得擅自更改或代用

　　C.对有配伍禁忌和超剂量处方，应当拒绝调配。

　　D.中药材必须标明产地

　　E.药品入库和出库必须执行检查制度

　　标准答案： a, b, c, d, e

　　49、 国家药品标准包括

　　A.《中药大辞典》

　　B.《中华人民共和国药典》

　　C.《新药非临床研究技术指导原则》

　　D.《新药临床研究技术指导原则》

　　E.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

　　标准答案： b, e

　　50、 在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验的药品有

　　A.国家食品药品监督管理局规定的生物制品

　　B.首次在中国销售的药品

　　C.国务院规定的其他药品

　　D.疗效不确切的药品

　　E.不良反应大的药品

　　标准答案： a, b, c

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