2013执业药师考试药事管理与法规模拟试题

　　x型题(多项选择题)共30题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。

　　1.药品出库应遵循的原则为(B、D、E )

　　A.按需要发货 B. 近期先出 C.由药品保管员确定

　　D.先产先出 E. 按批号发货

　　2.药品包装材料包括 (A、B、C、D)

　　A.药瓶 B.包装盒

　　C.标签 D.说明书

　　E.赋形剂

　　3.药品监督员可以行使的药品监督管理权有(A、B、C)

　　A.抽取样品

　　B.索取有关资料(包括企业保密的资料)

　　C.辖区内进行检查监督

　　D.暂时封存药品30天以上

　　E.行政处罚

　　4.《中华人民共和国药品管理法》对劣药的规定是(A.B )

　　A.药品成分的含量与药品标准规定不符合的

　　B.超过有效期的

　　C.变质不能药用的

　　D.被污染不能药用的

　　E.未取得批准文号生产的

　　5.药品不良反应监察的范围是(A、C、D、E )

　　A.新药投产使用后5年内发生的各种不良反应

　　B.用药过量引起的不良反应

　　C.质变型不良反应

　　D.疑为药品所导致的突变、癌变、畸形

　　E.疑为药品相互作用导致的不良反应

　　6.药品质量的特征包括(A、B、C )

　　A.有效性 B.安全性

　　C.经济性 D.合理性

　　E.双重性

　　7.国家药品监督管理部门的主要职责包括(A、B、C、D)

　　A.拟定、修订药品管理法律法规

　　B.注册新药、仿制药品等

　　C.拟定、修订药品法定标准

　　D.指导执业药师(含执业中药师)资格考试和注册工作

　　E.制订医药行业的发展规划

　　8.《药品经营质量管理规范》规定，零售药品商店陈列药品时，必须做到(A、B、C)

　　A.药品与非药品分开

　　B.内服药与外用药分开

　　C.人用药与兽用药分开

　　D.儿童药与成人药分开

　　E.先购进的药与后购进的药分开

　　9.应当撤销药品广告审查批准文号的是( ABCE)

　　A 临床发现药品有新的不良反应的

　　B 药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容的

　　C 被国家列为淘汰药品品种的

　　D 被国家列为中药保护品种的

　　E 被吊销《药品生产企业许可证》的

　　10.必须使用注册商标的药品是 (ACE)

　　A 中药保健药品

　　B 医院制剂

　　C 进口药品

　　D 中药饮片

　　E 化学原料药

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