2013执业药师考试药学专业二复习

　　三、混悬剂的制备方法

　　(一)分散法

　　将粗颗粒的药物粉碎成混悬剂粒度要求的分散程度，再分散于介质中制成。分散法与药物的亲水性密切相关。常采用;

　　加液研磨法：药：液=1：0.4～0.6、

　　药物质重者应采用“水飞法”等

　　(二)凝聚法

　　1)物理凝聚法：微粒结晶法(例：混悬型醋酸可的松滴眼液)

　　2)化学凝聚法：生成不溶性化合物，稀反应液，快速搅拌得微粒

　　四、混悬剂的稳定剂

　　(一)助悬剂

　　助悬剂：指能增加分散介质的粘度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂加入目的：

　　1.增加介质粘度降低微粒沉降速度

　　2.助悬剂大分子吸附在粒子周围形成机械或电屏障防止微粒聚集及晶型转化

　　常用助悬剂：

　　(1)低分子助悬剂：甘油、糖浆等

　　(2)高分子助悬剂

　　1)天然高分子：阿拉伯胶、西黄耆胶、海藻酸钠等

　　2)合成半合成高分子：MC、CMC-Na、HPMC等

　　(3)硅皂土

　　(4)触变胶：加入触变胶使混悬剂具有触变性，这种混悬剂使用时用力振摇，混悬剂由凝胶状(不流动)变为溶胶状(流动)。不用时静置状态下为凝胶状，可降低粒子的沉降速度使混悬剂稳定。

　　【经典真题】

　　下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂

　　A.西黄耆胶

　　B.海藻酸钠

　　C.硬脂酸钠

　　D.羧甲基纤维素钠

　　E.硅皂土

　　答案：C

　　(二)润湿剂

　　指能增加疏水性药物微粒对水润湿性的附加剂。润湿剂选择是否适当对混悬剂的制备，质量控制等关系很大。

　　常用润湿剂：吐温80、苄泽、卖泽、磷脂、泊洛沙姆等

　　表面活性剂的HLB值7～11，溶解度适当

　　(三)絮凝剂与反絮凝剂

　　絮凝剂是使混悬剂产生絮凝作用的附加剂，而产生反絮凝作用的附加剂为反絮凝剂。

　　【经典真题】

　　A.助悬剂

　　B.稳定剂

　　C.润湿剂

　　D.反絮凝剂

　　E.絮凝剂

　　1.在混悬液中起润湿、助悬、絮凝或反絮凝剂作用的附加剂 B

　　2.使微粒表面由固一气二相结合状态转成固﹣液二相结合状态的附加剂 C

　　3.使微粒Zata电位增加的电解质D

　　4.增加分散介质黏度的附加剂A

　　5.使微粒Zata电位减少的电解质E

　　五、质量评价

　　(一)微粒大小的测定

　　常用方法：显微镜法、库尔特法

　　(二)沉降容积比的测定

　　沉降容积比：指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比

　　即：F = Vu/V0 =Hu/ H0

　　H0：沉降前(均匀混悬剂高度)

　　Hu：静置一定时间后沉降物高度

　　F↑ 稳定性↑; F范围：1-0之间

　　(三)絮凝度的测定

　　絮凝度是比较混悬剂絮凝程度的重要参数：

　　β= F/F∞ = Vu/V∞

　　F：絮凝混悬剂的沉降比;F∞：去絮凝混悬剂的沉降比

　　β：表示由絮凝所引起的沉降物体积的增加程度，称为絮凝度。

　　β↑：絮凝效果好，常用来评价絮凝剂的絮凝效果

　　(四)再分散试验：将混悬剂置于100ml量筒内，以20r/min的速度转动一定时间，量筒底部的沉降物能重新均匀分散，说明再分散性好。

　　(五)流变学测定

　　塑性或假塑性流体，能有效的降低微粒的沉降速度。

　　经典真题

　　下列质量评价方法中，哪一种方法不能用于对混悬剂的评价

　　A.再分散试验

　　B.微粒大小的测定

　　C.沉降容积比的测定

　　D.絮凝度的测定

　　E浊度的测定

　　答案：E

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