2013执业药师考试药学专业二复习

　　三、乳剂的形成条件

　　(一)降低油水表面(界面)张力，以降低界面能，形成稳定的乳剂

　　(二)加入适宜的乳化剂(亲水性高分子材料等)降低油水表面(界面)张力，以降低界面能，形成稳定的乳剂

　　(三)形成牢固的乳化膜

　　1.单分子层乳化膜

　　2.多分子层乳化膜

　　3.固体微粒乳化膜

　　(四)有适当的的相体积比 分散相浓度一般在10%-50%之间，超过50%，乳滴易发生因碰撞而引起的合并或转相。

　　四、制备方法

　　决定乳剂类型的因素：主要是乳化剂的性质和HLB值，其次是形成乳化膜的牢固性、相体积比、温度、制备方法等

　　1.干胶法：又称油中乳化剂。本法方法的特点是先制初乳，在初乳中油、水、胶的比例是：

　　植物油：水：胶=4：2：1

　　挥发油：水：胶=2：2：1

　　液体石蜡：水：胶=3：2：1

　　2.湿胶法：又称水中乳化剂法。本方法也需要制初乳，在初乳中油、水、胶的比例同干胶法。

　　3.新生皂法：油水两相混合时，两相介面上生成新生态皂类乳化剂，再搅拌制成乳剂。

　　4.两相交替加入法

　　5.机械法：乳匀机、胶体磨等

　　6.微乳制备

　　(1)制备微乳需加入辅助乳化剂

　　(2)乳化剂(主要为表面活性剂，其HLB值为15-18)与辅助乳化剂用量为乳剂的12～25%。

　　7.复合乳剂的制备;采用二次乳化法制备

　　关于乳剂的制备方法，不正确的是

　　A.油中乳化剂法

　　B.水中乳化剂法

　　C.相转移法

　　D.两相交替加入法

　　E.新生皂法

　　答案：C

　　A.5：2：1

　　B.4：2：1

　　C.3：2：l

　　D.2：2：l

　　E.1：2：1

　　干胶法制备乳剂是先制备初乳。在初乳中，油：水：胶的比例是

　　1.植物油：水：胶 B

　　2.挥发油：水：胶 D

　　3.液体石蜡：水：胶 C

　　可用于制备乳剂的方法有

　　A.相转移乳化法

　　B.相分离乳化法

　　C.两相交替加入法

　　D.油中乳化法

　　E.水中乳化法

　　答案：CDE

　　五、乳剂的变化

　　乳剂为热力学不稳定的非均匀相分散体系，其不稳定的表现为：

　　1.分层：(又称乳析)：指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉现象。又称乳析，分层的乳剂经振摇可重新分散。主要由内外相密度差引起。

　　2.絮凝：乳剂中的乳滴(分散相)发生可逆的(可以复原的)聚集称为絮凝。发生絮凝的条件是：乳滴的电荷减少，ζ电位降低，乳滴产生聚集而絮凝。乳剂中电解质及离子型乳化剂的存在是产生絮凝主要原因，同时与乳剂的黏度、相体积比及流变性有密切关系。处于絮凝状态的乳剂，有利于乳剂的稳定。

　　3.转相：即O/W变为W/O或反之，乳剂由于某些条件的变化而改变乳剂的类型称为转相。转相主要由乳化剂性质的改变或添加了相反类型乳化剂引起，

　　当两种性质相反的乳化剂的量接近相等时，容易发生转相，转相时两种乳化剂的量比为转相临界点。在转相临界点上乳剂不属于任何类型，处于不稳定状态，随时转向某种乳剂类型。

　　4.合并与破坏

　　乳化膜破坏导致乳滴变大，称为合并，进而产生油、水分离的现象，为乳剂的破坏。影响乳剂稳定性的最主要因素是形成乳化膜的乳化剂的性质。受外界因素及微生物的影响使油相或乳化剂变质，引起乳剂的破坏与酸败。通常制备乳剂时应加入抗氧剂与防腐剂。

　　经典真题

　　A.Zeta电位降低

　　B.分散相与连续相存在密度差

　　C.微生物及光、热、空气等作用

　　D.乳化剂失去乳化作用

　　E.乳化剂类型改变

　　1.分层 B

　　2.转相 E

　　3.酸败 C

　　4.絮凝 A

　　5.破裂 D

　　六、乳剂的质量评定

　　(一)乳剂粒径大小的测定

　　1.乳剂粒径大小是评价其质量的重要指标，不同用途的乳剂对粒径的要求不同，静脉注射乳剂的粒径应在0.5μm以下。测定方法有：

　　显微镜测定法(测定粒子不得少于600个);库尔特计数器测定法，激光散射光谱法(PCS法，粒径范围：0.01～2μm);透射电镜法(TEM法，粒径范围：0.01～20μm)，可观察形态。

　　2.稳定性评价用粒径变化作指标

　　(二)分层现象的观察

　　分层过程的快慢是衡量乳剂稳定性的重要指标。离心加速分层做法：

　　(1)半径为10cm的离心机 4000r/min 离15 min，不分层视为稳定

　　(2)半径为10cm的离心管 3750 r/min 离5小时，相当1年离心效果。

　　(3)乳剂于5℃、35℃下，12小时改变1次，共12天进行考察。

　　(三)乳滴合并速度的测定

　　乳滴合并符合一级动力学规律：lgN = lgN0 –kt/2.303

　　(四)稳定常数的测定

　　稳定常数Ke =(A0–A)/A×100%

　　Ke为稳定常数，Ke越小，乳剂越稳定。

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