2013执业药师考试药学专业二复习

　　三、滴眼剂的处方设计与附加剂的选用

　　(一)pH值的调整：主要从刺激性、溶解度与稳定性考虑，pH调节剂应尽量选用缓冲体系，泪液pH为7.3～7.5

　　常用缓冲体系：

　　1.磷酸盐缓冲液：pH在5.91～8.04范围，适用药物有阿托品、毛果芸香碱等。

　　2.硼酸盐缓冲液：pH在6.77～9.11，可用于磺胺类药物。

　　pH调节剂具有一定的渗透压，在调节渗透压时应考虑此因素。

　　(二)渗透压调节剂

　　常用调渗剂为氯化钠

　　(三)无菌度的保持

　　滴眼剂是多剂量制剂，在使用过程中无法始终保持无菌，因此选择适当、有效抑菌剂，十分必要。

　　1.选择要点：

　　1)作用迅速(在1h内能将绿脓杆菌与金葡球菌杀死)，无刺激、性质稳定。

　　2)不与主药与辅料发生配伍禁忌。

　　3)不同抑菌剂联合使用效果好。

　　2.常用抑菌剂

　　(1)有机汞类;(2)季铵盐类;(3)醇类;(4)酯类;(5)酸类

　　滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种

　　A.尼泊金类

　　B.三氯叔丁醇

　　C.碘仿

　　D.山梨酸

　　E.苯氧乙醇

　　答案：C

　　(四)粘度调节剂

　　合适的粘度为4.0～5.0CPa·S(厘泊)，常用MC、PVA、PVP调节。

　　(五)稳定剂、增溶剂、助溶剂等添加

　　(六)刺激性

　　新的滴眼剂必须进行此项试验。

　　四、滴眼剂的制备工艺

　　制备工艺：

　　1.药物性质稳定：配液→滤过→灭菌→分装(无菌环境)

　　2.药物性质不稳定：全部无菌操作

　　3.外伤性眼用制剂：按输液剂处理

　　(一)容器的处理

　　(二)药液的配滤与灌装

　　五、滴眼剂的包装

　　例： 关于滴眼剂的生产工艺叙述错误的是

　　A药物性质稳定者灌封完毕后进行灭菌、质检和包装

　　B主药不耐热的品种全部采用无菌操作法制备

　　C用于眼部手术的滴眼剂必须加入抑菌剂，以保证无菌

　　D塑料滴眼瓶用气体灭菌

　　E对氧敏感药物制备的滴眼剂多用玻璃滴眼瓶

　　答案AC

　　有关滴眼剂错误的叙述是

　　A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂

　　B.正常眼可耐受的pH值为5.0～9.0

　　C.混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50μm

　　D.滴入眼中的药物首先进入角膜内，通过角膜至前房再进入虹膜

　　E.增加滴眼剂的黏度，使药物扩散速度减慢，不利于药物的吸收

　　答案：E

　　有关滴眼剂的正确表述是

　　A.滴眼剂不得含有绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌

　　B.滴眼剂通常要求进行热原检查

　　C.滴眼剂不得加尼泊金、三氯叔丁醇之类抑菌剂

　　D.黏度可适当减小，使药物在眼内停留时间延长

　　E.药物只能通过角膜吸收

　　答案：A

　　以下对滴眼剂叙述错误的是

　　A.正常眼可耐受的pH值为5.0～9.0

　　B.15μm以下的颗粒不得少于90%

　　C.药液刺激性大，可使泪液分泌增加而使药液流失，不利于药物吸收

　　D.增加滴眼剂的黏度，可以阻止药物向角膜的扩散，不利于药物吸收

　　E.滴眼剂是直接用于眼部的外用澄明溶液或混悬液

　　答案：D

　　2013年执业药师考试大纲汇总

　　2012年执业药师考试成绩查询入口汇总

　　2013年执业药师考试招生简章>>

　　 2012年执业中药师西药师深度解析>>
 

　　文都执业药师企业版微博隆重上线