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2013执业药师药物分析复习13

  2013执业药师考试药物分析复习

  葡萄糖及其制剂的分析

(一)比旋度测定

(二)鉴别

1.与碱性酒石酸铜反应 氧化亚铜红色沉淀

2.红外光谱

(三)检查

1.酸度

2.溶液澄清度与颜色 

3.乙醇溶液澄清度  控制糊精。

4.亚硫酸盐和可溶性淀粉 

5.蛋白质 

6.微生物限度

葡萄糖注射液的分析。

鉴别:与碱性酒石酸铜反应,生成氧化亚铜红色沉淀

特殊杂质检查

1. 5-羟甲基糠醛: 284nm有最大吸收。

2.细菌内毒素。含量旋光度法。含量葡萄糖有α和β两种互变异构体加氨试液方法,加速变旋平衡。

  右旋糖酐20的分析

(一)比旋度测定

(二)鉴别:与碱性酒石酸铜反应生成氧化亚铜。在碱性条件下加硫酸铜生成淡蓝色沉淀,加热后变成棕色沉淀

(三)检查

1.一般杂质

2.氮

3.分子量与分子量分布:分子排阻色谱法,多糖测定用凝胶柱测定,GPC软件分析

右旋糖酐20氯化钠注射液的分析、鉴别:同上。

含氯化钠,显钠盐与氯化物鉴别反应。检查:内毒素;异常毒性;过敏反应。

含量1.右旋糖酐20:旋光度法

2.氯化钠:铬酸钾指示剂法直接测定

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